CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CIPROFLOXACINO

Beschikbaar vanaf:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACINO

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samenstelling:

CIPROFLOXACINO 2 mg

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ciprofloxacino

Product samenvatting:

CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 03/07/2002 No Comercializado - CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 100 ml Autorizado 03/07/2002 Comercializado

Autorisatie-status:

Suspenso

Autorisatie datum:

2002-07-03

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Ciprofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ciprofloxacino Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que se le administre Ciprofloxacino
Fresenius Kabi
3.
Cómo usar Ciprofloxacino Fresenius Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ciprofloxacino Fresenius Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene como principio activo ciprofloxacino, que es
un antibiótico que pertenece a la
familia de las fluoroquinolonas.
.
“LOS
ANTIBIÓTICOS SE
UTILIZAN PARA
TRATAR
INFECCIONES
BACTERIANAS Y
NO SIRVEN PARA
TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO
GUARDE
NI
REUTILICE
ESTE
MEDICAMENTO.
SI
UNA
VEZ
FINALIZADO
EL
TRATAMIENTO
LE
SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.”
Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones
(sólo actúa con cepas
específicas de bacterias).
_Adultos _
Se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones
bacterianas:

infecciones de tracto respiratorio

infecciones del oído o sinusales, de larga duración o recurrentes

infecciones del tracto urinario

infecciones de los testículos

inf

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciprofloxacino Fresenius Kabi 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 2 mg de ciprofloxacino (D.O.E.) (como
ciprofoxacino lactato*).
Cada frasco (100 ml de solución) contiene 200 mg de ciprofloxacino
(D.O.E.) (como ciprofloxacino
lactato*).
*Ciprofloxacino lactato se forma a partir de ciprofloxacino y ácido
láctico in situ durante el proceso de
fabricación
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 3,47 mg de sodio
Cada frasco (100 ml de solución) contiene 347 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora
pH de la solución: de 4,0 a 4,9
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4.y 5.1).
Antes de comenzar el tratamiento, se debe prestar atención especial a
la información disponible sobre la
resistencia a ciprofloxacino.
_Adultos _

Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias
gramnegativas:

o
Exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis
crónica).
En
la
exacerbación
de
la
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica,
ciprofloxacino solo se debe utlizar cuando no se considere apropiado
el uso de otros
antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de
estas infecciones.
o
Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la
bronquiectasia
o
Neumonía

Otitis media supurativa, crónica

Exacerbación
aguda
de
sinusitis
crónica,
especialmente
si
estas
son
causadas
por
bacterias
gramnegativas
2 de 26

Infecciones del tracto urinario:

o
Pielonefritis aguda
o
Pielonefritis complicada
o
Prostatitis bacteriana

Infecciones del tracto genital:

o
Epididimoorquitis, incluyendo casos causados por sensibilidad a
_Neisseria gonorrhoeae_
o
Enfermedad inf