Ciprofloxacine Teva 500 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CIPROFLOXACINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; CIPROFLOXACIN 0-WATER

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ciprofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2001-11-14

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CIPROFLOXACINE TEVA 250 - 500 - 750 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JULI 2021
1.3.1: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 27232-3-4 PIL 0721.38v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE TEVA 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE TEVA 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE TEVA 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ciprofloxacine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIPROFLOXACINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat het werkzame bestanddeel ciprofloxacine.
Ciprofloxacine is een antibioticum dat tot de
fluorochinolonfamilie behoort. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te
doden die infecties veroorzaken.
Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
Volwassenen
Ciprofloxacine wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te behandelen:
-
lagere en hogere luchtweginfecties
-
langdurige of herhaaldelijk terugkomende oorinfecties of ontsteking
van de bijholten
-
urineweginfecties
-
infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
-
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
-
infecties van huid

Productkenmerken

_ _
CIPROFLOXACINE TEVA 250 - 500 - 750 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE INFORMATIE
DATUM
: 22 JULI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
PAGINA
: 1
rvg 27232-3-4 SPC 0721.30v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Teva 250 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Teva 500 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Teva 750 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ciprofloxacine Teva 250 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg ciprofloxacine (als
hydrochloridemonohydraat).
Ciprofloxacine Teva 500 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg ciprofloxacine (als
hydrochloridemonohydraat).
Ciprofloxacine Teva 750 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg ciprofloxacine (als
hydrochloridemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
250 mg: witte, biconvexe, ronde filmomhulde tabletten met een
gemarkeerde breukgleuf aan een zijde
en zonder markering aan de andere zijde.
500 mg: witte, ovaalvormige filmomhulde tabletten met een gemarkeerde
breukgleuf aan een zijde
en zonder markering aan de andere zijde.
750 mg: witte, ovaalvormige filmomhulde tabletten, met markering
“CIP breukgleuf 750” aan een zijde
en een breukgleuf aan de andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende infecties
(zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen
moet er in het bijzonder gelet
worden op beschikbare informatie over resistentie tegen
ciprofloxacine.
_Volwassenen _
-
Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën:
-
exacerbatie van chronisch obstructief longlijden. Bij exacerbatie van
chronisch obstructief
_ _
CIPROFLOXACINE TEVA 250 - 500 - 750 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE INFORMATIE
DATUM
: 22 JULI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
PAGINA
: 2
rvg 27232-3-4 SPC 0721.30v.LD
longlijden mag ciprofloxacine uitsluitend worden gebruikt wanneer het
ongeschikt wordt
geacht om andere antibacteriële midd