Ciprofloxacine Hikma 2 mg/ml, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CIPROFLOXACINE 0-WATER 2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACINE 0-WATER 2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

MELKZUUR (E 270) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ciprofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MELKZUUR (E 270); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2005-04-12

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
CIPROFLOXACINE HIKMA 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROFLOXACINE HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ciprofloxacine Hikma bevat het werkzame bestanddeel ciprofloxacine.
Ciprofloxacine Hikma
is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.
Ciprofloxacine werkt door
bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het werkt alleen bij
specifieke bacteriestammen.
Volwassenen
Ciprofloxacine Hikma wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te
behandelen:
•
luchtweginfecties
•
langdurige of terugkerende oor- of bijholteinfecties
•
urineweginfecties
•
infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
•
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
•
infecties van huid en weke delen
•
infecties van bot en gewrichten
•
blootstelling aan antrax door inademing
Ciprofloxacine kan ook gebruikt worden voor het beheer van patiënten
met een laag aantal
witte bloedcellen (neutropenie) die koorts hebben die vermoedelijk te
wijten is aan een
bacteriële infectie.
Als u een ernstige infectie hebt of een infectie hebt die door meer

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Hikma 2 mg/ml, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml glazen flacon:
1 ml oplossing voor infusie bevat:
Ciprofloxacine lactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine. Elke
injectieflacon met een
inhoud van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
200 ml plastic zak:
1 ml oplossing voor infusie bevat:
Ciprofloxacine lactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine. Elke
injectiezak met een
inhoud van 200 ml bevat 400 mg ciprofloxacine.
Hulpstof met bekend effect: 15.4 mmol (354 mg) natrium per 100 ml
oplossing voor infusie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot licht gele oplossing.
pH van de oplossing: 3.9 - 4.5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Hikma 2 mg/ml oplossing voor infusie is geïndiceerd
voor de behandeling van
de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de
therapie wordt begonnen
moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over
resistentie tegen ci-
profloxacine.
_Volwassenen _
•
Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
(zie rubriek 4.4):
o
exacerbaties van chronisch obstructief longlijden
Bij exacerbaties van chronisch obstructief longlijden mag
Ciprofloxacine Hikma
uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om
andere an-
tibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen
voor de
behandeling van die infecties.
o
bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën
o
pneumonie
•
Chronische purulente otitis media
•
Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze veroorzaakt is
door Gramnegatieve bacteriën.
•
Acute pyelonefritis
•
Bacteriële prostatitis
•
Infecties van de geslachtsorganen
−
epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door
gevoelig _Neisseria _
_gonorrhoeae _
−
ontsteking in het