Ciprofloxacine Fresenius Kabi 200 mg/100 ml inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ciprofloxacinwaterstofsulfaat - Eq. Ciprofloxacine 2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

J01MA02

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ciprofloxacin

Product samenvatting:

CTI Extended: 383853-07; 383853-01; 383853-03; 383853-04; 383853-02; 383853-05; 383853-06

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-01-21

Bijsluiter

P
r
ublieksbijsluite
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 200 MG/100 ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI 400 MG/200 ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Ciprofloxacine (als ciprofloxacine waterstof sulfaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.Wat is Ciprofloxacine Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichting mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIPROFLOXACINE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ciprofloxacine Fresenius Kabi bevat de werkzame stof ciprofloxacine.
Ciprofloxacine is een
antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort. Ciprofloxacine
werkt door bacteriën te doden die
infecties veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke
bacteriestammen.
_Volwassenen _
Ciprofloxacine Fresenius Kabi wordt bij volwassenen gebruikt om de
volgende bacteriële infecties te
behandelen:
•
luchtweginfecties
•
langdurige of terugkerende oor- of bijholteinfecties
•
urineweginfecties
•
infecties van de testikels
•
infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
•
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
•
infecties van huid en weke delen
•
infecties van bot en gewrichten
•
behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal
witte bloedcellen
(neutropenie)
•
voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte
bloedcellen
(neutropenie)
•
blootstelling aan antrax do

Productkenmerken

S
d
r
Pr
d
amenvatting van
e Kenme ken van het
o uct
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Fresenius Kabi
200 mg/100 ml, oplossing voor infusie.
Ciprofloxacine Fresenius Kabi
400 mg/200 ml, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg ciprofloxacine (als
waterstofsulfaat).
100 ml oplossing bevat 200 mg ciprofloxacine.
200 ml oplossing bevat 400 mg ciprofloxacine.
Hulpstof met bekend effect: natrium.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze oplossing.
pH van de oplossing: 4.0 – 4.9
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Fresenius Kabi oplossing voor infusie is geïndiceerd
voor de behandeling van
de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de
therapie wordt begonnen
moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over
resistentie tegen
ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in
overweging te worden genomen.
_Volwassenen_
•
Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën :
•
exacerbaties van chronisch obstructief longlijden. Bij verergering van
een chronische
obstructieve longziekte mag ciprofloxacine alleen worden gebruikt als
het ongeschikt
wordt geacht om andere antibacteriële middelen te gebruiken die
doorgaans worden
aanbevolen voor de behandeling van deze infecties.
•
bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën
•
pneumonie
•
Chronische purulente otitis media
•
Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze veroorzaakt
is door Gramnegatieve bacteriën
•
Urineweginfecties
-
Acute pyelonefritis
-
Gecompliceerde pyelonefritis
-
Bacteriële prostatitis
Page
1
of
26
S
d
r
Pr
d
amenvatting van
e Kenme ken van het
o uct
•
Infecties van de geslachtsorganen
-
Epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door
gevoelige
_Neisseria gonorr