Ciprofloxacine Aurobindo 750 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CIPROFLOXACINE 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to; CIPROFLOXACIN 0-WATER;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ciprofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

CIPROFLOXACINE AUROBINDO 250, 500 EN 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 26813, 26814 EN 26815
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1612
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE AUROBINDO 250 MG, 500 MG EN 750 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciprofloxacine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROFLOXACINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ciprofloxacine Aurobindo is een antibioticum dat tot de
fluorochinolonfamilie behoort. Het werkzame
bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te
doden die infecties veroorzaken.
Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
Volwassenen
Ciprofloxacine Aurobindo wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te
behandelen:

luchtweginfecties

langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties

urineweginfecties

infecties van de testikels

infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen

infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte

infecties van huid en weke delen

infecties van bot en g

Productkenmerken

CIPROFLOXACINE AUROBINDO 250, 500 EN 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 26813, 26814 EN 26815
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
Rev.nr. 1508
Pag. 1 van 21
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Aurobindo 750 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg ciprofloxacine (als
ciprofloxacinehydrochloride monohydraat)
Ciprofloxacine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg ciprofloxacine (als
ciprofloxacinehydrochloride monohydraat)
Ciprofloxacine Aurobindo 750 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg ciprofloxacine (als
ciprofloxacinehydrochloride monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Uiterlijk van de tabletten:
Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten:
witte of geelachtige, 11 mm ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met
een breukgleuf aan beide
kanten, een inkeping aan de zijkant en een markering ‘C250’ aan
één kant.
Ciprofloxacine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten:
witte of geelachtige, 17x8,2 mm ovale, biconvexe, filmomhulde tablet
met een breukgleuf aan één
kant, een inkeping aan de zijkant en een markering ‘C500’ aan
één kant.
Ciprofloxacine Aurobindo 750 mg, filmomhulde tabletten:
witte of geelachtige, 19x10 mm ovale, biconvexe, filmomhulde tablet
met een breukgleuf
aan één kant, een inkeping aan de zijkant en een markering
‘C750’ aan één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Aurobindo filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor
de behandeling van de
volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie
wordt begonnen moet er in het
bijzonder gelet worden op beschikbare informatie o