Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 294,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 250 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 294,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 250 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ciprofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2015-09-15

Bijsluiter

CIPROFLOXACINE AUROBINDO 250, 500 EN 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 116000 , RVG 115998 , RVG 116001
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303a Pag. 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE AUROBINDO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE AUROBINDO 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ciprofloxacine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciprofloxacine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROFLOXACINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een antibioticum dat tot de fluorochinolon familie
behoort. De werkzame stof is ciprofloxacine.
Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke
bacteriestammen.
VOLWASSENEN
Dit middel wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële
infecties te behandelen:
•
luchtweginfecties
•
langdurige bijholte-infecties
•
gecompliceerde urineweginfecties
•
ontsteking van de nieren
•
ontsteking van de prostaatklier door een bacteriële infectie
•
infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
•
infecties

Productkenmerken

CIPROFLOXACINE AUROBINDO 250, 500 EN 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 115998_116000_116001
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2011
Pag. 1 van 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Aurobindo 500 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Aurobindo 750 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg ciprofloxacine (als
hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg ciprofloxacine (als
hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg ciprofloxacine (als
hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 11.1 mm), filmomhulde
tabletten, met een breukstreep aan één zijde
en de inscriptie ‘F’ en ‘23’ met een breukstreep ertussen aan
de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
Ciprofloxacine Aurobindo 500 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, capsule-vormige, filmomhulde tabletten, met
een breukstreep aan één zijde en de
inscriptie ‘F22’ aan de andere zijde. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses. De afmeting is 18.2 mm x
8.1 mm.
Ciprofloxacine Aurobindo 750 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, capsule-vormige, filmomhulde tabletten, met
inscriptie ‘C’ aan één zijde en ‘93’ aan
de andere zijde. De afmeting is 22.3 mm x 8.2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Aurobindo filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor
de behandeling van de volgende
infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt
begonnen moet er in het bijzonder gelet
worden op beschikbare informatie over resistentie tegen
ciprofloxacine.
_Volwassenen _
•
Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
-
pneumonie
-
bronchopulmonale infe