Ciprofloxacine Accord 500 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 582,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 582,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ciprofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Autorisatie datum:

2011-11-01

Bijsluiter

Nieuwe tekst voor de productinformatie – Uittreksels uit de
PRAC-aanbevelingen met betrekking
tot signalen
EMA/PRAC/481232/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CIPROFLOXACINE ACCORD 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE ACCORD 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CIPROFLOXACINE ACCORD 750 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ciprofloxacine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die
niet
in
deze
bijsluiter
staat?
Neem
dan
contact
op
met
uw
arts,
apotheker
of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Ciprofloxacine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIPROFLOXACINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ciprofloxacine Accord bevat de werkzame stof ciprofloxacine.
Ciprofloxacine is een antibioticum
dat tot de fluorochinolonenfamilie behoort. Ciprofloxacine werkt door
bacteriën te doden die
infecties veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke soorten
bacteriën (bacteriestammen).
Volwassenen
Dit middel wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële
infecties te
behandelen:
• luchtweginfecties
• langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties
• urineweginfecties
• infecties van de geslachtswegen bij mannen en vrouwen
• infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
• infecties van huid en weke delen (spieren, pezen, vetweefsel,

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Accord 250 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Accord 500 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Accord 750 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
250 MG:
Elke
filmomhulde
tablet
bevat
ciprofloxacinehydrochloride,
overeenkomend
met
250
mg
ciprofloxacine.
Hulpstof(fen) met bekend effect
: Bevat 2,7 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
500 MG:
Elke
filmomhulde
tablet
bevat
ciprofloxacinehydrochloride,
overeenkomend
met
500
mg
ciprofloxacine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Bevat 5,4 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
750 MG:
Elke
filmomhulde
tablet
bevat
ciprofloxacinehydrochloride,
overeenkomend
met
750
mg
ciprofloxacine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Bevat 8,2 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
250 mg: Witte tot gebroken witte ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een diameter van
ongeveer 10 mm, met de opdruk ‘AM’ op de ene kant en geen opdruk
op de andere kant.
500 mg: Witte tot gebroken witte capsulevormige, biconvexe filmomhulde
tabletten met een lengte
van ongeveer 17 mm en een breedte van ongeveer 7,5 mm, met schuin
aflopende randen met de
opdruk ‘CI’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
750 mg: Witte tot gebroken witte capsulevormige, biconvexe filmomhulde
tabletten met een lengte
van ongeveer 19 mm en een breedte van ongeveer 10 mm, met schuin
aflopende randen met de
opdruk ‘CJ’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties (zie rubrieken 4.4 en
5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder
gelet worden op beschikbare
informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacter