Ciprofloxacine 750 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 750 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 750 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ciprofloxacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2001-08-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE 750 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciprofloxacine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CIPROFLOXACINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ciprofloxacine is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie
behoort. Ciprofloxacine werkt
door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het werkt alleen
bij specifieke bacteriestammen.
_Volwassenen _
Ciprofloxacine wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te behandelen:
-
luchtweginfecties,
-
langdurige of terugkerende oor- of bijholteinfecties,
-
urineweginfecties,
-
infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen,
-
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte,
-
infecties van huid en weke delen,
-
infecties van bot en gewrichten,
-
om infecties te voorkomen als gevolg van de bacterie
_Neisseria meningitidis, _
-
blootstelling aan antrax door inademing.
Ciprofloxacine kan gebruikt worden bij de behandeling van patiënten
met een zeer laag aantal witte
bloedcellen (neutropenie) die koorts hebben vermoedeli

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine 250 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine 500 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine 750 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ciprofloxacine 250 mg filmomhulde tabletten _
1 filmomhulde tablet bevat 291,0 mg ciprofloxacine hydrochloride
monohydraat equivalent aan
250 mg ciprofloxacine.
_Ciprofloxacine 500 mg filmomhulde tabletten _
1 filmomhulde tablet bevat 582,0 mg ciprofloxacine hydrochloride
monohydraat equivalent aan
500 mg ciprofloxacine.
_Ciprofloxacine 750 mg filmomhulde tabletten _
1 filmomhulde tablet bevat 873,0 mg ciprofloxacine hydrochloride
monohydraat equivalent aan
750 mg ciprofloxacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Ciprofloxacine 250 mg filmomhulde tabletten _
De tablet is wit, rond, filmomhuld, vlak aan een zijde en een
breukstreep aan de andere kant. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Ciprofloxacine 500 mg filmomhulde tabletten _
De tablet is wit, ovaal, filmomhuld, vlak aan een zijde en een
breukstreep aan de andere kant. De
tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Ciprofloxacine 750 mg filmomhulde tabletten _
De tablet is wit, ovaal, filmomhuld, met een breukstreep aan beide
kanten. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende infecties
(zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen
moet er in het bijzonder gelet
worden op beschikbare informatie over resistentie tegen
ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
_VOLWASSENEN _
-
Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën:
-
exacerbaties van chronisch obstructief longlijden,
Bij exacerbaties van chronisch obstructief longlijden mag
Ciprofloxacine uitsluitend
worden gebruikt wanneer het ongeschikt w