CIPROFLOXACIN ROMPHARM 3mg/ml

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

CIPROFLOXACINUM

Beschikbaar vanaf:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

ATC-code:

S03AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACINUM

Dosering:

3mg/ml

farmaceutische vorm:

PIC. OFT./AURIC., SOL.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIINFECTIOASE ANTIINFECTIOASE

Product samenvatting:

12383/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD cu capacitatea de 5 ml prevazut cu picurator din PEJD x 5 ml pic. oft./auric.-sol.; 6731/2006/01 Cutie x 1 flac. din PEJD x 5 ml pic. oft./auric.-sol. + picurator;

Bijsluiter

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12383/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFLOXACIN ROMPHARM 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE/AURICULARE,
SOLUȚIE
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului
.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.>
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ciprofloxacin Rompharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ciprofloxacin Rompharm
3.
Cum să utilizaţi Ciprofloxacin Rompharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprofloxacin Rompharm
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CIPROFLOXACIN ROMPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacin Rompharm face parte dintr-un grup de medicamente
denumite antibiotice de tip
chinolone care au un spectru larg de activitate împotriva
microorganismelor care pot infecta ochiul şi
urechea.
Ciprofloxacin Rompharm este utilizat pentru tratamentul infecţiilor
produse de microorganisme
sensibile la ciprofloxacină:
_ _
- în ulcere corneene cu - _Pseudomonas aeruginosa_
și alte microorganisme:
_Serratia marcenscens, _
_Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus
pneumoniae, Streptoccocus _
_(_
grupul Viridans
_)_
;
_ _
- în conjunctivite bacteriene cu _Haemophilus influenzae, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus _
_epidermis, Streptoccocus pneumoniae_
;
_ _
- în blefarite, ble

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12383/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacin Rompharm 3 mg/ml picături oftalmice/auriculare,
soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie conţine:
ciprofloxacină 3 mg sub formă de clorhidrat de
ciprofloxacină 3,50 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
1 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie conţine clorură de
benzalconiu 0,10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice/auriculare, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, fără impurităţi vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Utilizare oculară:
_Adulţi, nou-născuţi, sugari, copii şi adolescenţi _
Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la
ciprofloxacină:
_ _
- ulcere corneene cu _Pseudomonas aeruginosa_
şi alte microorganisme:
_Serratia marcenscens, _
_Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus
pneumoniae, Streptoccocus (_
grupul
Viridans
_)_
;
_ _
- conjunctivite bacteriene cu _Haemophilus influenzae, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus _
_epidermis, Streptoccocus pneumoniae_
;
_ _
- blefarite, blefaroconjunctivite.
Utilizare auriculară:
_Adulţi şi copii peste un an _
Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la
ciprofloxacină:
_ _
- otită externă difuză sau localizată, cu reacţie inflamatorie
intensă;
- pusee acute ale otitei medii cronice.
În acest caz apare o secreţie mucopurulentă prin timpanul
perforat.
_Pseudomonas aeruginosa_
este unul dintre microorganismele implicate frecvent.
- alte infecţii otice cu germeni sensibili. Tratamentul se va efectua
sub supravegherea unui specialist
ORL.
Trebuie luate în considerare ghidurile locale oficiale pentru
utilizarea corectă a agenților
antibacterieni.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Utilizare oculară: _
_ _
_Doze _
_ _
_Ulcere corneene _
Cipro