CIPROFAR

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
29-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
29-03-2022

Werkstoffen:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

Beschikbaar vanaf:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

ATC-code:

ANTINFECCIOSOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochloride ciprofloxacino monoidratado

Therapeutisch gebied:

ANTINFECCIOSOS

Product samenvatting:

500 MG COM REV CT STR AL/PE X 6 - 1038500870031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT STR AL/PE X 14 - 1038500870041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CX STR AL/PE X 300 - 1038500870058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

1999-06-14

Bijsluiter

                                CIPROFAR
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG DE CIPROFLOXACINO
2
VP 12
CIPROFAR
®
cloridrato de ciprofloxacino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES - CIPROFAR
®
é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos, na
concentração
de 500 mg, em embalagens contendo 6 e 14 comprimidos revestidos.
USO ORAL - USO ADULTO
COMPOSIÇÃO - CIPROFAR
®
– 1 comprimido revestido contém 582 mg de cloridrato de
ciprofloxacino
monoidratado, equivalente a 500 mg de ciprofloxacino.
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, amido, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, álcool etílico e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As indicações de Ciprofar
®
são as seguintes:
•
ADULTOS -
Para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas
causadas por microrganismos
sensíveis
ao
ciprofloxacino:
- do
trato respiratório.
Muitos
dos
microrganismos,
p.
ex.
_Klebsiella_
,
_Enterobacter_
,
_Proteus_
,
_E. coli_
,
_Pseudomonas_
,
_Haemophilus_
,
_Moraxella_
,
_Legionella _
e
_Staphylococcus _
reagem com muita sensibilidade ao Ciprofar
®
. A maioria dos casos de pneumonia que não necessitam de
tratamento
hospitalar
é
causada
por
_Streptococcus _
_pneumoniae_
.
Nesses
casos,
Ciprofar
®
não
é
o
medicamento de primeira escolha; - do ouvido médio (otite média) e
dos seios paranasais (sinusite),
especialmente se causadas por
_Pseudomonas _
ou
_Staphylococcus_
; - dos olhos; - dos rins e/ou do trato urinário
eferente; - dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos
ovários e das tubas uterinas (anexite),
gonorreia e infecções da próstata (prostatite); - da cavidade
abdominal, p. ex. do estômago e intestino (trato
gastrintestinal), do trato biliar e da membrana serosa que reveste
internamente as paredes do abdome
(peritônio); - da pele e de tecidos moles; - dos ossos e
articulações. Infecção generalizada (septicemi
                                
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Productkenmerken

                                CIPROFAR
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG DE CIPROFLOXACINO
2
VPS 12
CIPROFAR
®
cloridrato de ciprofloxacino
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES - CIPROFAR
®
é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos, na
concentração de
500 mg, em embalagens contendo 6 e 14 comprimidos revestidos.
USO ORAL - USO ADULTO
COMPOSIÇÃO - CIPROFAR
®
– 1 comprimido revestido contém 582 mg de cloridrato de
ciprofloxacino
monoidratado, equivalente a 500 mg de ciprofloxacino.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
crospovidona,
amido,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, álcool etílico e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
•
ADULTOS
Infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos
sensíveis ao ciprofloxacino.
-
Trato
respiratório:
Ciprofar
®
pode
ser
considerado
como
tratamento
recomendável
em
casos
de
pneumonias causadas por
_Klebsiella _
spp
_._
,
_Enterobacter _
spp
_., Proteus _
spp
_., Escherichia coli, Pseudomonas _
_aeruginosa, Haemophillus _
spp
_., Moraxella catarrhalis, Legionella _
spp
_. _
e
_Staphylococci_
. Ciprofar
®
não deve
ser usado como medicamento de primeira escolha no tratamento de
pacientes ambulatoriais com pneumonia
causada por
_Pneumococcus_
.
-
Ouvido médio (otite média) e seios paranasais (sinusite),
especialmente se a infecção for causada por
organismos gram-negativos, inclusive
_Pseudomonas aeruginosa _
ou
_Staphylococci_
.
-
Olhos.
-
Rins e/ou trato urinário eferente.
-
Órgãos genitais, inclusive anexite, gonorreia e prostatite.
-
Cavidade abdominal (por exemplo, infecções bacterianas do trato
gastrintestinal ou do trato biliar e
peritonite).
-
Pele e tecidos moles.
-
Ossos e articulações.
-
Sepse.
Infecção ou risco iminente de infecção (profilaxia), em pacientes
com sistema imunológico comprometido
(por
exemplo,
pacientes
em
uso
de
imunossupressores
ou
paciente
                                
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