Cipramil 40 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CITALOPRAM 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Lundbeck B.V. Herikerbergweg 292 1101 CT AMSTERDAM

ATC-code:

N06AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CITALOPRAM 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Citalopram

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1997-04-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPRAMIL 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPRAMIL 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
citalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cipramil en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPRAMIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Cipramil is een antidepressivum en behoort tot de groep van de
zogenaamde serotonine heropname-
remmers (SSRI's).
Cipramil is bedoeld voor de behandeling van depressies. Dat wil zeggen
dat Cipramil de klachten van
een depressie tegengaat, zoals ernstige vormen van neerslachtige
stemming, interesseverlies, prikkel-
baarheid, gespannenheid, verminderd concentratievermogen, moeheid,
angst en huilen.
Bij depressieve patiënten is er vaak sprake van een tekort aan
bepaalde chemische stoffen in de
hersenen, zoals serotonine. Deze stoffen worden neurotransmitters
genoemd. Ze zorgen voor de
prikkeloverdracht tussen zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze
zenuwcellen met elkaar kunnen
communiceren. Antidepressiva kunnen dit tekort opheffen, en zo de
depressieve toestand van de
patiënt verbeteren.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een

Productkenmerken

1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cipramil 20 mg filmomhulde tabletten
Cipramil 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CIPRAMIL 20 MG:
1 tablet bevat 24,98 mg citalopramhydrobromide, overeenkomend met 20
mg
citalopram.
CIPRAMIL 40 MG:
1 tablet bevat 49,96 mg citalopramhydrobromide, overeenkomend met 40
mg
citalopram.
_ _
_Hulpstof met bekend effect: _
Cipramil 20 mg en 40 mg filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten)
Ovale witte tabletten, met breukgleuf
CIPRAMIL 20 MG
is gemerkt "C" en "N", de omvang van de tablet is 8 mm x 5,5 mm.
CIPRAMIL 40 MG
is gemerkt "C" en "R", de omvang van de tablet is 11,5 mm x 7 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Citalopram dient te worden toegediend als een enkelvoudige orale dosis
van 20 mg per dag. Afhankelijk
van de individuele respons kan de dosis worden verhoogd tot maximaal
40 mg per dag.
In klinisch onderzoek was de meest effectieve dosering 40 mg per dag;
20 mg per dag kan in individuele
gevallen voldoende zijn.
_Oudere patiënten (>65 jaar) _
Voor ouderen patiënten dient de aanbevolen dagelijkse dosering
gehalveerd te worden, d.w.z. 10-20 mg
per dag. De aanbevolen maximumdosis voor ouderen is 20 mg per dag.
_Pedriatische patiënten _
Citalopram dient niet gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
2/15
_Verminderde nierfunctie _
Bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie hoeven
geen speciale voorzorgen getroffen te
worden met betrekking tot de dosering. Voldoende informatie ontbreekt
nog over de behandeling van
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire
filtratiesnelheid minder dan 30 ml/min).
_Verminderde leverfunctie _
Voor de eerste twee weken