Cipralex 20 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Escitalopramoxalat

Beschikbaar vanaf:

ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesellschaft (8049833)

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCITALOPRAM oxalate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Escitalopramoxalat (31262) 25,54 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2009-08-11

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION CIPRALEX 20 MG FILMTABLETTEN; FILMTABLETTE;
ZUL.-NR.: 79433.00.00; ENR:
2179433;
CIPRALEX
® 20 MG FILMTABLETTEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
DEN ANWENDER
CIPRALEX
® 20 MG FILMTABLETTEN
ESCITALOPRAM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cipralex und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cipralex beachten?
3.
Wie ist Cipralex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cipralex aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CIPRALEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cipralex gehört zu einer Gruppe von Antidepressiva, die selektive
Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRIs)
genannt werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im
Gehirn, indem sie den Serotonin-Spiegel
erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als ein wichtiger
Faktor bei der Entstehung einer Depression und
ähnlichen Erkrankungen angesehen.
Cipralex enthält Escitalopram und wird angewendet zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression) und Angststörungen (wie Panikstörung mit
oder ohne Agoraphobie, sozialer Angststörung,
generalisierter Angststörung und Zwangsstörung).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIPRALEX BEACHTEN?
CIPRALEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Escitalopram oder eine

Productkenmerken

FACHINFORMATION CIPRALEX 20 MG FILMTABLETTEN; FILMTABLETTE; ZUL.-NR.:
79433.00.00; ENR:
2179433;
- 1 –
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CIPRALEX® 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Escitalopram
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20mg Escitalopram (als Oxalat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, weiße Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit “E“ auf
der einen und „N“ auf der anderen Seite
der Bruchrille, auf einer Seite der Tablette.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
Behandlung von generalisierter Angststörung.
Behandlung von Zwangsstörung.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Cipralex® wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von
den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Episoden einer Major Depression
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des Patienten kann
die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 – 4 Wochen
erforderlich. Nach
Rückbildung der Symptome ist eine Behandlung über mindestens 6Monate
notwendig, um den
Therapieerfolg zu sichern.
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche
5mg, dann wird auf 10mg
täglich gesteigert. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis
bis auf maximal 20mg täglich
weiter erhöht werden.
Das Wirkungsmaximum wird nach etwa 3Monaten erreicht. Die Behandlung
dauert mehrere Monate.
Soziale Angststörung
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Zur Besserung der
Symptome ist in der Regel eine
Behandlungsdauer von 2 – 4 Wochen erforderlich. Je nach
individuellem Ans