Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig 20 mg/40 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Cinnarizin; Dimenhydrinat

Beschikbaar vanaf:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-code:

N07CA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cinnarizine, Dimenhydrinate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Cinnarizin (00497) 20 Milligramm; Dimenhydrinat (00934) 40 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2014-08-22

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CINNARIZIN DIMENHYDRINAT HENNIG 20 MG/40 MG TABLETTEN
Cinnarizin, Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn
Sie weitere Fragen
haben, wenden
Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder
das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig 20 mg/40 mg Tabletten und
wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig
20 mg/40 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig
20 mg/40 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig 20 mg/40 mg Tabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CINNARIZIN DIMENHYDRINAT HENNIG 20 MG/40 MG TABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig enthält die zwei Wirkstoffe
Cinnarizin und Dimenhydrinat. Die
beiden Substanzen gehören zu verschiedenen Wirkstoffgruppen.
Cinnarizin gehört zur Gruppe der so
genannten Calciumantagonisten und Dimenhydrinat zur Gruppe der so
genannten Antihistaminika.
Beide Substanzen bewirken eine Reduzierung von Schwindelsymptomen (z.
B. Drehgefühl) und
Übelkeit. Die Anwendung der beiden Wirkstoffe als Kombination ist
wirksamer, als wenn jede der
Einzelsubstanzen für sich alleine eingesetzt wird.
Cinnarizin
Dimenhydrinat
Hennig
wi

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CINNARIZIN DIMENHYDRINAT HENNIG
20 mg / 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Cinnarizin, Dimenhydrinat
1 Tablette Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig enthält 20 mg Cinnarizin
und 40 mg Dimen-
hydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig sind weiße bis blassgelbe, runde,
bikonvexe Tabletten mit
der Prägung „A“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Schwindelsymptomen verschiedener Genese.
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_ 3-mal täglich 1 Tablette.
Zu Beginn der Behandlung und in schweren Fällen kann die Dosis auf
bis zu 5 Tabletten
täglich erhöht werden.
_ _
_Ältere Patienten:_ Dosierung wie für Erwachsene.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_:
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig sollte bei Patienten mit leichter bis
mäßiger Niereninsuffizi-
enz mit Vorsicht angewendet werden. Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig
sollte von Patienten
mit einer Kreatinin-Clearance

25 ml/min (schwere Niereninsuffizienz) nicht angewendet
werden.
_Eingeschränkte Leberfunktion_:
Es sind keine Untersuchungen an Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion verfügbar.
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig sollte von Patienten mit schwer
eingeschränkter Leberfunk-
tion nicht angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig bei
Kindern und Ju-
gendlichen im Alter bis 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine
Daten vor.
2
Die Dauer der Behandlung sollte im Allgemeinen 4 Wochen nicht
überschreiten. Der Arzt
entscheidet, ob eine längere Behandlung erforderlich ist.
Art der Anwendung
Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig Tabletten sind unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Über