Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINACALCET HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
90 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CINACALCET HIDROCLORURO 90 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Cinacalcet
CINACALCET STADA 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409395002 - 9291000140104
Autorizado
2019-04-13
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CINACALCET STADA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CINACALCET STADA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CINACALCET STADA 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cinacalcet Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Stada 3. Cómo tomar Cinacalcet Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cinacalcet Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINACALCET STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cinacalcet actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH). Cinacalcet se utiliza en adultos: para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad grave del riñón que necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre. para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con cáncer de paratiroides. para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas p Lees het volledige document
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinacalcet Stada 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cinacalcet Stada 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Cinacalcet Stada 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Cinacalcet Stada 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 33,067 mg de cinacalcet hidrocloruro equivalente a 30 mg de cinacalcet. _Cinacalcet Stada 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 66,133 mg de cinacalcet hidrocloruro equivalente a 60 mg de cinacalcet. _Cinacalcet Stada 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 99,200 mg de cinacalcet hidrocloruro equivalente a 90 mg de cinacalcet. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cinacalcet Stada 30 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película verde, ovalado, biconvexo, de una longitud aproximada de 10,1 mm y un ancho aproximado de 5,2 mm Cinacalcet Stada 60 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película verde, ovalado, biconvexo con ranura en una cara, de una longitud aproximada de 14,6 mm y un ancho aproximado de 6,8 mm La ranura no está destinada para la división del comprimido. Cinacalcet Stada 90 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película verde, ovalado, biconvexo, de una longitud aproximada de 16,4 mm y un ancho aproximado de 7,7 mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hiperparatiroidismo secundario _ _ _Adultos _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. _Población pediátrica _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HTP) secundario en niños de 3 años de edad o mayores, con 2 de 18 insuficiencia renal crónica en diálisis en los que el HPT secundario no est Lees het volledige document