Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CINACALCET 60 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
H05BX01
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CINACALCET 60 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Cinacalcet
2019-02-21
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _CINACALCET CF 30 MG,_ filmomhulde tabletten _CINACALCET CF 60 MG,_ filmomhulde tabletten _CINACALCET CF 90 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 122787 RVG 122788 RVG 122789 Cinacalcet hydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2021 AUTHORISATION DISK: JW190024 REV. 1.3 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CINACALCET CF 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN CINACALCET CF 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN CINACALCET CF 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN cinacalcet LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cinacalcet CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CINACALCET CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cinacalcet CF werkt door de bijschildklierhormoon- (PTH), calcium- en fosfaatspiegels in uw lichaam onder controle te houden. Het wordt gebruikt bij het behandelen van problemen met organen die bijschildklieren worden genoemd. De bijschildklieren zijn vier kleine klieren in de hals, bij de schildklier, die het bijschildklierhormoon (PTH) produceren. Dit middel wordt gebruik bij volwassenen: • voor het behandelen van secund Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _CINACALCET CF 30 MG,_ filmomhulde tabletten _CINACALCET CF 60 MG,_ filmomhulde tabletten _CINACALCET CF 90 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 122787 RVG 122788 RVG 122789 Cinacalcet hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2023 AUTHORISATION DISK: JW190024 REV. 3.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinacalcet CF 30 mg, filmomhulde tabletten Cinacalcet CF 60 mg, filmomhulde tabletten Cinacalcet CF 90 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Cinacalcet CF 30 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 33,067 mg cinacalcethydrochloride overeenkomend met 30 mg cinacalcet. _Cinacalcet CF 60 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 66,133 mg cinacalcethydrochloride overeenkomend met 60 mg cinacalcet. _Cinacalcet CF 90 mg, filmomhulde tabletten _ Elke filmomhulde tablet bevat 99,200 mg cinacalcethydrochloride overeenkomend met 90 mg cinacalcet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Cinacalcet CF 30 mg, filmomhulde tabletten _ Ovale, dubbelbolle, groene filmomhulde tabletten. De lengte van de tabletten is ca. 10,1 mm en de breedte ca. 5,2 mm. _Cinacalcet CF 60 mg, filmomhulde tabletten _ Ovale, dubbelbolle, groene filmomhulde tabletten met aan één zijde een breukstreep. De lengte van de tabletten is ca. 14,6 mm en de breedte ca. 6,8 mm. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. _Cinacalcet CF 90 mg, filmomhulde tabletten _ Ovale, dubbelbolle, groene filmomhulde tabletten. De lengte van de tabletten is ca. 16,4 mm en de breedte ca. 7,7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Secundaire hyperparathyreoïdie _Volwassenen _ Behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (HPT) bij volwassen dialysepatiënten met ernstig nierfalen (End-Stage Renal Disease; ESRD). _Pediatrische patiën Lees het volledige document