CIMICIFUGA-Filmtabletten ROWEX

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1997-12-01

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CIMICIFUGA FILMTABLETTEN ROWEX
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock - Trockenextrakt
1 Filmtablette enthält:
6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden bedingt
durch die
Wechseljahre.
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei
anhaltenden, unklaren oder
neu auftretenden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es
sich um
Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt
bedürfen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es soll einmal täglich 1 Filmtablette CIMICIFUGA Filmtabletten ROWEX
eingenommen
werden.
CIMICIFUGA Filmtabletten ROWEX soll mit ausreichend Flüssigkeit
möglichst immer zur
gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
CIMICIFUGA Filmtabletten ROWEX soll ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 3 Monate
eingenommen werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Allergie auf den wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen
Bestandteile
Falls die Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in
ärztlicher Behandlung ist oder
war, darf sie CIMICIFUGA Filmtabletten ROWEX nicht anwenden, da nicht
bekannt ist, ob
Cimicifugawurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumoren fördern
oder unbeeinflusst
lassen.
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4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten CIMICIFUGA Filmtabletten ROWEX daher
nicht einnehmen.
Patienten sollten die Einnahme von CIMICIFUGA Filmtabletten ROWEX
sofort beenden, wenn
Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Ikterus, dunkler Urin,