Cimetidine Apotex 200 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CIMETIDINE;

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV

ATC-code:

A02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIMETIDINE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cimetidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

CIMETIDINE APOTEX 200/400/800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Module 1.3.1.3
RVG 18080/17856/17857
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CIMETIDINE APOTEX 200/400/800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Cimetidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hoe werkt Cimetidine Apotex
Cimetidine behoort tot de groep van de zogenaamde maagzuurremmende
middelen. Het zorgt ervoor
dat de maag minder zuur produceert. Maagzuur speelt een rol bij de
spijsvertering. Maar maagzuur
kan ook klachten geven, vooral wanneer de maag teveel zuur produceert.
Hierdoor kan bijvoorbeeld
een maagzweer of een zweer aan de twaalfvingerige darm ontstaan. Ook
kan een ontsteking aan de
slokdarmwand ontstaan.
Voor wie is Cimetidine Apotex bestemd
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met:
- een maag- of darmzweer
- lichte tot matige ontstekingen aan de slokdarm
- Zollinger-Ellison syndroom (een ziekte waarbij er een overproductie
van maagzuur is)
Ook wordt cimetidine gebruikt ter voorkoming van een steeds
terugkerende maag- of darmzweer of
bij patiënten die lijden aan een maag- of darmzweer ten gevolge van
langdurig gebruik van bepaalde
pijnstillers

Productkenmerken

CIMETIDINE APOTEX 200/400/800 MG
Module 1.3.1.1
RVG 18080/17856/17857
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 6
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cimetidine Apotex 200 mg, filmomhulde tabletten.
Cimetidine Apotex 400 mg, filmomhulde tabletten.
Cimetidine Apotex 800 mg, filmomhulde tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cimetidine Apotex 200, 400 en 800 mg filmomhulde tabletten bevatten
per tablet resp. 200, 400 en
800 mg cimetidine.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
-
ulcus pepticum zoals ulcus duodeni, benigne ulcus ventriculi en
anastomose;
-
Zollinger Ellison syndroom;
-
lichte tot matig ernstige peptische reflux-oesophagitis;
-
preventie van chronisch recidiverende peptische ulcera.
-
cimetidine kan worden gebruikt bij patiënten die door de aard van hun
aandoening een
chronische of langdurige behandeling met een
niet-steroïdaal-anti-inflammatoir middel
(NSAID) behoeven en op deze behandeling goed reageren, doch die als
gevolg van deze
therapie peptische ulcera hebben ontwikkeld.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Volwassenen:
BIJ (PREVENTIE VAN) ULCUS PEPTICUM:
De effectieve dosis van cimetidine bedraagt 800 tot 1600 mg per dag.
De gebruikelijke dagdoseringen zijn:
-
800 mg in 1 gift 's avonds voor het slapen gaan; dan wel in 2 giften,
400 mg bij het ontbijt en 400
mg 's avonds voor het slapen gaan.
-
1000 mg per dag; 200 mg bij de drie maaltijden en 400 mg 's avonds
voor het slapen gaan.
De behandeling moet gedurende tenminste 4 weken worden voortgezet,
zelfs indien een
symptomatische verlichting wordt verkregen binnen 4 weken.
Indien een versterkte remming van de maagzuursecretie nodig wordt
geacht, kan de dosering worden
verhoogd tot 400 mg 4 maal per dag, in te nemen bij de maaltijden en
's avonds voor het slapen
gaan.
Bij gastro-duodenale ulceraties, gepaard gaande met bloeding en bij
patiënten bij wie een verhoogd
risico van gastro-duodenale bloeding bestaat kan cimetidine in de
gebruikeli