Cimetidine Accord 200 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CIMETIDINE 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

A02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIMETIDINE 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cimetidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CIMETIDINE ACCORD 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIMETIDINE ACCORD 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIMETIDINE ACCORD 800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
(CIMETIDINE)
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u he t
geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cimetidine Accord en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Cimetidine Accord inneemt?
3.
Hoe wordt Cimetidine Accord ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Cimetidine Accord?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS CIMETIDINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is ‘Cimetidine Accord 200mg/400mg/800mg,
filmomhulde tabletten’ echter in de
rest van de bijsluiter wordt verwezen naar ‘Cimetidine Accord’.
Cimetidine behoort tot de groep van geneesmiddelen die de productie
van maagzuur in de maag remt.
Cimetidine Accord kan worden voorgeschreven:
•
bij maag- en darmzweren (veroorzaakt door overmatige productie van
maagzuur).
•
bij het voorkómen van maag- en darmzweren die telkens terugkomen.
•
bij lichte tot matig-ernstige vormen van ontsteking van de slokdarm
door oprisping van maagzuur.
•
bij het Zollinger-Ellison syndroom, een ziekte waarbij sprake is van
een overproductie van maagsap.
Hierdoor ontstaan er zweren in de maag en twaalfvingerige darm.
•
bij maag- en darmzweren die ontstaan zijn door het langdurig gebruik
van bepaalde pijnstillende
middelen met een ontstekin

Productkenmerken

MODULE 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cimetidine Accord 200 mg, filmomhulde tabletten
Cimetidine Accord 400 mg, filmomhulde tabletten
Cimetidine Accord 800 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cimetidine Accord 200 mg Tabletten
Elke tablet bevat 200 mg cimetidine
Hulpstoffen: Lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 9,25 mg lactosemonohydraat
Cimetidine Accord 400 mg Tabletten
Elke tablet bevat 400 mg cimetidine
Hulpstoffen: Lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 18,5 mg lactosemonohydraat
Cimetidine Accord 800 mg Tabletten
Elke tablet bevat 800 mg cimetidine
Hulpstoffen: Lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 37 mg lactosemonohydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Cimetidine
A c c o r d
2 0 0
m g
T a b l e t t e n :
( B l e e k g r o e n
gekleurde,
ronde,
biconvexe,
filmomhulde tabletten met de opdruk ‘CC’ op de ene kant, en geen
opdruk op de andere
kant).
Cimetidine Accord 400 mg Tabletten: (Bleekgroen gekleurde,
capsulevormige, biconvexe,
filmomhulde tabletten met de opdruk ‘CD’ op de ene kant, en geen
opdruk op de andere
kant).
Cimetidine Accord 800 mg Tabletten: (Bleekgroen gekleurde,
capsulevormige, biconvexe,
filmomhulde tabletten met de opdruk ‘CE’ op de ene kant, en geen
opdruk op de andere
kant).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Ulcus pepticum, zoals ulcus duodeni, benigne ulcus ventriculi en
anastomose ulcus.
-
Het Zollinger-Ellison syndroom.
-
Lichte tot matig-ernstige peptische reflux oesophagitis.
-
Preventie van chronisch recidiverende, peptische ulcera.
-
Cimetidine kan
worden
gebruikt bij patiënten die door de aard van hun aandoening een
chronische
of
langdurige
behandeling
met
een niet-steroïdaal
a n t i - i n f l a m m a t o i r
m i d d e l
(NSAID) behoeven en op
deze
behandeling goed reageren; doch die als gevolg van deze
therapie peptische ulcera hebben ontwikkeld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWAS