Cilozek 100 mg Tabletki

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Cilostazolum

Beschikbaar vanaf:

Adamed Pharma S.A.

ATC-code:

B01AC23

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cilostazolum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106058; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106041; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106003

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CILOZEK, 100 MG, TABLETKI
_Cilostazolum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cilozek i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Cilozek
3.
Jak przyjmować lek Cilozek
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cilozek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CILOZEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cilozek należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy
typu 3. Działanie leku obejmuje
rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie
wewnątrz naczyń krwionośnych procesu
krzepnięcia (zlepiania się) niektórych krwinek zwanych płytkami
krwi.
Lek Cilozek został przepisany w leczeniu choroby zwanej "chromaniem
przestankowym". Chromanie
przestankowe objawia się występowaniem bolesnych kurczów nóg
podczas chodzenia i jest spowodowane
niewystarczającym zaopatrzeniem nóg w krew. Lek Cilozek pozwala
zwiększyć odległość jaką pacjent
może pokonać bez bólu, dzięki poprawie krążenia krwi w nogach.
Cilostazol jest zalecany tylko tym
pacjentom, u których zmiana dotychczasowego stylu życia (jak
zaprzestanie palenia i zwiększenie
aktywności fizycznej) oraz inne metody leczenia nie przyniosły
ograniczenia występujących objawów w
wystarczającym stopniu. Ważne, aby w trakcie st

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CILOZEK, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg cylostazolu (
_Cilostazolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe lub białawe tabletki, okrągłe, płaskie tabletki średnicy 8
mm, z napisem „100” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cilozek jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w
zakresie maksymalnego dystansu
marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym,
u których nie stwierdza się
bólu spoczynkowego ani nie ma objawów martwicy tkanek obwodowych (II
stopień choroby tętnic
obwodowych wg Fontaine’a).
Cilozek jest lekiem drugiego rzutu dla pacjentów, u których
modyfikacje stylu życia (w tym
zaprzestanie palenia tytoniu i [nadzorowane] programy ćwiczeń) oraz
inne odpowiednie interwencje
nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania
przestankowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka cylostazolu wynosi 100 mg dwa razy na dobę. Cylostazol
należy przyjmować
30 minut przed śniadaniem oraz 30 minut przed wieczornym
posiłkiem.Wykazano, że przyjmowanie
cylostazolu z posiłkiem zwi
ększa maksymalne stężenie cylostazolu w osoczu (Cmax), co może
powodować większą częstość działań niepożądanych.
Leczenie cylostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w
leczeniu chromania
przestankowego (patrz też punkt 4.4).
Sposób podawania
Lekarz powinien ponownie ocenić stan pacjenta po 3 miesiącach
leczenia, aby w razie niedostatecznej
skuteczności terapii lub braku złagodzenia objawów przerwać
stosowanie cylostazolu.
Pacjenci otrzymujący cylostazol powinni kontynuować modyfikację
stylu życia (przerwanie palenia
tytoniu i ćwiczenia) oraz leczenie farmakologiczne (tj. leczenie
zmniejszające stężenie lipidów
i przeciwpłytkowe) w celu zmniejszenia ryzyka incydentów
sercowo-naczyniow