CILOSTAZOL RATIOPHARM 100 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CILOSTAZOL

Beschikbaar vanaf:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC-code:

B01AC23

INN (Algemene Internationale Benaming):

CILOSTAZOL

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO

Samenstelling:

CILOSTAZOL 100 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Cilostazol

Product samenvatting:

CILOSTAZOL RATIOPHARM 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 12/11/2013 Comercializado - CILOSTAZOL RATIOPHARM 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 70 comprimidos Autorizado 12/11/2013 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2013-11-12

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CILOSTAZOL RATIOPHARM 100 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Cilostazol Ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cilostazol Ratiopharm
3. Cómo tomar Cilostazol Ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cilostazol Ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CILOSTAZOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cilostazol
Ratiopharm
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
inhibidores
de
la
fosfodiesterasa de tipo 3.
Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de
ciertos vasos sanguíneos y la reducción
de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células
sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos
sanguíneos.
Se le ha recetado Cilostazol Ratiopharm para la «claudicación
intermitente». La claudicación intermitente
es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar
y que está causada por un suministro
insuficiente de sangre a las piernas. Cilostazol Ratiopharm puede
ayudarle a aumentar la distancia
caminada, ya que mejora la circulación sanguínea en las piernas.
Sólo se recomienda cilostazol para los
pacientes cuyos síntomas no han mejorado lo suficiente después de
haber hecho cambios en su estilo de
vida (como por ej., haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y
tras otras intervenciones apropiadas. Es
importante que

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cilostazol Ratiopharm 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos blancos, redondos y ranurados en una cara. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cilostazol Ratiopharm está indicado para la mejora de la distancia
máxima recorrida y distancia recorrida
sin dolor que pueden cubrir los pacientes con claudicación
intermitente, que no sufren dolor en reposo y
que no presentan indicios de necrosis tisular periférica
(arteriopatía periférica de Fontaine en estadio II).
Cilostazol Ratiopharm está indicado para el tratamiento de segunda
línea, en pacientes en los que las
modificaciones del estilo de vida (incluídos abandono del tabaquismo
y programas de ejercicio
supervisados) y otras intervenciones apropiadas no han sido
suficientes para mejorar los síntomas de
claudicación intermitente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de cilostazol es 100 mg dos veces al día. Debe
tomar el cilostazol 30 minutos antes
del desayuno y de la cena. Se ha demostrado que la administración de
cilostazol con las comidas aumenta
las concentraciones plasmáticas máximas
_(C_
_máx_
_) _ de cilostazol, lo que podría estar asociado con un
incremento de la frecuencia de las reacciones adversas.
Cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo
de la claudicación intermitente (ver
también sección 4.4).
El médico debe volver a evaluar al paciente después de 3 meses de
tratamiento con el objeto de interrumpir
el tratamiento con cilostazol si se observa un efecto inadecuado o no
se han mejorado los síntomas.
Para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, los
pacientes que estén en tratamiento con
cilostazol deben continuar con las modificaciones en su est