Cilan 5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Cilazaprilum

Beschikbaar vanaf:

Polfarmex S.A.

ATC-code:

C09AA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cilazaprilum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072873; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990066803

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CILAN,
0,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CILAN,
1 MG, TABLETKI POWLEKANE
CILAN,
2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
CILAN,
5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cilazaprilum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Cilan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cilan
3. Jak stosować Cilan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cilan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CILAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cilan
zawiera cylazapryl, który hamuje działanie enzymu
przekształcającego angiotensynę I
w angiotensynę II (inhibitor konwertazy angiotensyny – inhibitor
ACE). Angiotensyna II zwęża
naczynia krwionośne powodując zwiększenie wartości ciśnienia
tętniczego krwi.
Cilan jest
wskazany w leczeniu:
-
nadciśnienia tętniczego;
-
przewlekłej niewydolności serca.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CILAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CILAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6), lub inne inhibitory konwertazy
angiotensyny;
-
jeśli pacjent ma obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, związany z
wcześniejszym leczeniem
inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE);
-
jeśli pacjent ma wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
-
jeśli pacje

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
CILAN, 0,5 mg, tabletki powlekane
CILAN, 1 mg, tabletki powlekane
CILAN, 2,5 mg, tabletki powlekane
CILAN, 5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg lub 5 mg
cylazaprylu
_(Cilazaprilum) _
w postaci cylazaprylu jednowodnego (odpowiednio 0,522 mg, 1,044 mg,
2,61 mg lub 5,22 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna:
- jedna tabletka powlekana, 0,5 mg zawiera 62,478 mg laktozy
jednowodnej;
- jedna tabletka powlekana, 1 mg zawiera 61,956 mg laktozy
jednowodnej;
- jedna tabletka powlekana, 2,5 mg zawiera 123,39 mg laktozy
jednowodnej;
- jedna tabletka powlekana, 5 mg zawiera 120,78 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Cilan, 0,5 mg i 5 mg
Tabletki powlekane, białe do jasnokremowych, podłużne, z rowkiem
dzielącym po jednej stronie
Cilan, 1 mg
Tabletki powlekane, barwy żółtej, podłużne, z rowkiem dzielącym
po jednej stronie
Cilan, 2,5 mg
Tabletki powlekane, barwy czerwono-brązowej, podłużne, z rowkiem
dzielącym po jednej stronie
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze: leczenie nadciśnienia tętniczego.
Przewlekła niewydolność serca: leczenie przewlekłej niewydolności
serca.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Cylazapryl należy stosować raz na dobę. Produkt leczniczy można
zażywać niezależnie od posiłku,
ponieważ pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Produkt
należy przyjmować zawsze o tej
samej porze dnia.
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg raz na dobę. Dawkę należy
ustalić indywidualnie,
w zależności od wartości ciśnienia tętniczego. Dla większości
pacjentów dawka podtrzymująca
wynosi od 2,5 mg do 5 mg na dobę. Jeśli po zastosowaniu dawki 5 mg
nie uzyskuje się normalizacji
ciśnienia, można jednocześnie zastosować środek moczopędny w
małej dawce (z inne