CIFRAN

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

CIPROFLOXACINUM

Beschikbaar vanaf:

RANBAXY UK LIMITED

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CIPROFLOXACINUM

Dosering:

500mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

P-RF

Geproduceerd door:

TERAPIA S.A.

Therapeutische categorie:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8127/2006/01 _Anexa 1’_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIFRAN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cifran şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cifran
3.
Cum să luaţi Cifran
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cifran
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIFRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cifran conţine o substanţă activă numită ciprofloxacina.
Ciprofloxacina este un antibiotic care aparţine
familiei fluorochinolonelor. Ciprofloxacina acţionează prin
distrugerea bacteriilor care produc infecţii.
Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii)
de bacterii.
_Adulţi _
_ _
Cifran se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:

infecţii ale tractului respirator

infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor

infecţii ale tractului urinar

infecţii ale organelor genitale la bărbaţi şi la femei

infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii
intra-abdominale

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor

prevenirea infecţiilor produse de bacteria

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8127/2006/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIFRAN 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un comprimat filmat conţine ciprofloxacină 500 mg sub formă de
clorhidrat de ciprofloxacină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_ _
Comprimate filmate albe, oblongi, inscripţionate cu ,,500’’ pe o
parte şi plane pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cifran 500 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi
5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie
deosebită informaţiilor disponibile cu privire
la rezistenţa la ciprofloxacină.
_ _
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
_ _
_Adulţi _
_ _

Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negativ:

Pneumonie,

Exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice,

Infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau
bronşiectazie.

Otită medie cronică purulentă.

Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii Gram-
negativ.

Infecţii ale tractului urinar.

Infecţii ale tractului genital:
-
Uretrită gonococică şi cervicită determinate de
_Neisseria gonorrhoeae_
.
-
Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de
_Neisseria gonorrhoeae._
-
Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de
_Neisseria gonorrhoeae._

Infecţii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea
călătorului).

Infecţii intra-abdominale.

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii
Gram-negativ.

Otită externă malignă.

Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
2

Profilaxia infecţiilor invazive determinate de
_Neisse