CIFLOXINAL 500 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

ciprofloksacin

Beschikbaar vanaf:

PRO.MED. BH d.o.o.

ATC-code:

J01MA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

ciprofloksacin

Dosering:

500 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

film tableta

Samenstelling:

1 film tableta sadrži: 500 mg ciprofloksacin (u obliku ciprofloksacinhidrohlorida)

Eenheden in pakket:

10 film tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

PRO.MED.CS Praha a.s., Češka Republika

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2018-10-25

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ CIFLOXINAL
500 mg film-tablete
ciprofloksacin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži Vama
važne podatke.
•
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
•
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugim osobama,
jer im može naškoditi,
čak i kad imaju iste simptome kao i Vi.
•
Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat potrebno je obavijestiti
svog ljekara ili farmaceuta.
Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu proČitajte:
1.
Šta je Cifloxinal i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Cifloxinal
3.
Kako uzimati Cifloxinal
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Cifloxinal
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE CIFLOXINAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Cifloxinal
500
mg
sadrži
aktivnu
supstancu
ciprofloksacin.
Ciprofloksacin
je
antibiotik
iz
porodice
fluorohinolona. Ciprofloksacin djeluje tako što ubija bakterije koji
su uzročnici infekcija. Efikasan je za
određene sojeve bakterija.
Odrasli
Cifloxinal se primjenjuje kod odraslih za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:
-
infekcija respiratornog trakta (disajnog sistema)
-
dugotrajne ili ponavljane infekcije uha ili sinusa
-
infekcija urinarnog trakta (mokraćnog sistema)
-
infekcija genitalnih (polnih) organa kod muškaraca i žena
-
infekcije probavnog trakta i infekcija abdomena (stomaka)
-
infekcija kože i mekih tkiva
-
infekcija kostiju i zglobova
-
za preveniranje infekcija koje uzrokuje bakterija
Neisseria meningitidis
-
inhalacija spora antraksa.
Ciprofloksacin
se
može
koristiti
u
liječenju
pacijenata
sa
vrlo
niskim
brojem
bijelih
krvnih
stanica
(neutropenija) koji imaju groznicu za koju se sumnja da je posljedica
bakterijske infekcije.
Ako bolujete od ozbiljne infekcije ili one koju je uzrokovalo više od
jedne vrste bakterija, možda ćete
morati primati još neki antibiotik pored Cifloxinala.
Djeca i adolescenti
Cifloxinal se kod djece i adolesce

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
Δ Cifloxinal
500 mg
Film tableta
ciprofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina (u obliku
hidrohlorida).
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete.
Bijele ili skoro bijele duguljaste tablete, dužine 16 mm
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cifloxinal 500 mg film-tablete su indicirane za liječenje sljedećih
infekcija (vidjeti dio 4.4 i 5.1). Prije
početka liječenja, posebnu pažnju treba obratiti na dostupne
informacije o rezistenciji na
ciprofloksacin.
Trebalo bi uzeti u obzir zvanične smjernice o pravilnoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
Odrasli

Infekcije donjeg respiratornog sistema uzrokovane Gram-negativnim
bakterijama (vidjeti dio
4.4):
-
egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća (HOPB)
-
bronho-pulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili bronhijektazije
-
pneumonija

Hronične gnojne infekcije srednjeg uha

Akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa, naročito ako su uzročnik
Gram-negativne bakterije

Infekcije urinarnog trakta

Infekcije genitalnog sistema:
-
gonokokni uretritis i cervicitis kada je uzročnik
Neisseria gonorrhoeae
-
epididimo-orhitis uključujući slučajeve kada je uzročnik
Neisseria gonorrhoeae
-
zapaljenska bolest karlice uključujući slučajeve kada je uzročnik
Neisseria gonorrhoeae

Infekcije gastrointestinalnog sistema (npr. putnička dijareja)

Intra-abdominalne infekcije

Infekcije kože i mekih tkiva izazvane Gram-negativnim bakterijama

Maligni eksterni otitis

Infekcije kostiju i zglobova

Profilaksa invazivnih infekcija koje uzrokuje
Neisseria meningitidis

Izloženost udisanju antraksa (profilaksa nakon izlaganja ili kurovito
liječenje)
Cifloxinal 500 mg se može koristiti u liječenju neuropeničnih
pacijenata sa groznicom za koju se
smatra da je nastala zbog bakterijske infekcije.
2
Djeca i adoloscenti

Bronho-pulmonalne infekcije kod cistične