Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ciclosporine 50 mg
Sandoz SA-NV
L04AD01
Ciclosporin
50 mg
Capsule, zacht
Ciclosporine 50 mg
Oraal gebruik
Ciclosporin
CTI-code: 541697-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-04 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-10 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-11 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-05 - De grootte van de verpakking: 55 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-07 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 541697-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-05-16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CICLOSPORIN SANDOZ 10 MG ZACHTE CAPSULES CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG ZACHTE CAPSULES CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG ZACHTE CAPSULES CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG ZACHTE CAPSULES ciclosporine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ciclosporin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CICLOSPORIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Ciclosporin Sandoz. Het bevat de werkzame stof ciclosporine. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als immunosuppressiva. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen. Waarvoor Ciclosporin Sandoz gebruikt wordt en hoe Ciclosporin Sandoz werkt ALS U EEN ORGAANTRANSPLANTATIE, EEN BEENMERG- OF EEN STAMCELTRANSPLANTATIE ONDERGAAN HEEFT is de functie van Ciclosporin Sandoz het reguleren van het immuunsysteem van uw lichaam. Ciclosporin Sandoz voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen door de ontwikkeling van bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel zouden aanvallen. ALS U EEN AUTO-IMMUUNZIEKTE HEEFT, waarbij het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen lichaamscellen aanvalt, stopt Ciclosporin Sandoz deze im Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ciclosporin Sandoz 10 mg zachte capsules Ciclosporin Sandoz 25 mg zachte capsules Ciclosporin Sandoz 50 mg zachte capsules Ciclosporin Sandoz 100 mg zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _10 mg zachte capsules :_ Elke zachte capsule bevat 10 mg ciclosporine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke zachte capsule bevat 10 mg ethanol, 20,84 mg propyleenglycol en 40,5 mg macrogolglycerolhydroxystearaat. _25 mg zachte capsules :_ Elke zachte capsule bevat 25 mg ciclosporine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke zachte capsule bevat 25 mg ethanol, 46,42 mg propyleenglycol en 101,25 mg macrogolglycerolhydroxystearaat. _50 mg zachte capsules :_ Elke zachte capsule bevat 50 mg ciclosporine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke zachte capsule bevat 50 mg ethanol, 90,36 mg propyleenglycol en 202,5 mg macrogolglycerolhydroxystearaat. _100 mg zachte capsules :_ Elke zachte capsule bevat 100 mg ciclosporine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke zachte capsule bevat 100 mg ethanol, 148,31 mg propyleenglycol en 405,0 mg macrogolglycerolhydroxystearaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, zacht _10 mg zachte capsules:_ Geelwitte, ovale, zachte gelatinecapsules, bedrukt met “NVR 10” in het rood. Lengte: 7,4 – 8,9 mm Diameter: 5,9 – 6,7 mm _25 mg zachte capsules:_ Blauwgrijze, ovale, zachte gelatinecapsules, bedrukt met “NVR 25mg” in het rood. Lengte: max. 14,0 mm Diameter: max. 8,2 mm _50 mg zachte capsules:_ Geelwitte, langwerpige, zachte gelatinecapsules, bedrukt met “NVR 50mg” in het rood. Lengte: max. 21,9 mm Diameter: max. 8,5 mm _100 mg zachte capsules:_ Blauwgrijze, langwerpige, zachte gelatinecapsules bedrukt met “NVR 100mg” in het rood. Lengte: max. 27,7 mm Diameter: max. 9,5 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Transplantatie-indicaties _Transplantatie van solide organen_ Preventie van transplantaatafstoting na transplantatie van solide organen . Behandeling van cellulaire transplant Lees het volledige document