Ciclopiroxolamine ERC 10 mg/g, hydrofiele crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CICLOPIROXOLAMINE 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; CICLOPIROX 7,7 mg/g

INN (Algemene Internationale Benaming):

CICLOPIROXOLAMINE 10 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; CICLOPIROX 7,7 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETYLALCOHOL ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; MYRISTYLALCOHOL ; OCTYLDODECANOL ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; STEARYLALCOHOL ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Autorisatie datum:

2021-12-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CICLOPIROXOLAMINE ERC 10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME
ciclopiroxolamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciclopiroxolamine ERC en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CICLOPIROXOLAMINE ERC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Het
werkzame
bestanddeel
van
Ciclopiroxolamine ERC
is
een
antischimmel
medicijn,
dat
tegen
een
groot
aantal
ziekteverwekkende schimmels en gisten werkzaam is.
Ciclopiroxolamine ERC wordt voorgeschreven bij schimmelinfecties van
de huid, veroorzaakt door bepaalde schimmels.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Ciclopiroxolamine ERC niet in of op de ogen gebruiken.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE MEDICIJNEN?
Gebruikt u naast Ciclopiroxolamine ERC nog andere medicijnen, heeft u
dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien
binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Tijde

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loprox, hydrofiele crème 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Loprox bevat 10 mg ciclopiroxolamine per gram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Loprox is een hydrofiele crème (o/w)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Loprox
is
bedoeld
voor
de
behandeling
van
dermatomycosen
veroorzaakt
door:
dermatofyten
(Trichofyton- Epidermophyton- of Microsporum soorten) en gisten
(Candida-soorten); Malassezia
furfur.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
2 x daags gedurende 2-4 weken.
_Pediatrische patiënten _
Niet van toepassing.
Wijze van toediening
Loprox dient op de geïnfecteerde huid en de directe omgeving van de
aangedane huid aangebracht te
worden onder zacht inmasseren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Loprox dient niet in of rond de ogen gebruikt te worden.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Tot dusver zijn geen interacties waargenomen.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Zwangerschap
Over het gebruik van ciclopiroxolamine in de zwangerschap bij de mens
bestaan onvoldoende gegevens
om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er zijn tot dusver geen
aanwijzingen voor schadelijkheid
bij dierproeven. Placentapassage in dierexperimenteel onderzoek: Het
is niet bekend of excretie met de
3
moedermelk plaatsvindt. In het geval van zwangerschap dient het
therapeutisch effect van Loprox te
worden afgewogen tegen het mogelijke nadeel voor de vrucht.
Borstvoeding
Lacterende moeders dienen te worden geadviseerd het zogen te stoppen.
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van Loprox op de
rijvaardigheid en het vermogen om
machines te besturen. Een effect is echter onwaarschijnlijk.
4.8
BIJWERKINGE