CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

CICLOPIROX

Beschikbaar vanaf:

ISDIN S.A.

ATC-code:

D01AE14

INN (Algemene Internationale Benaming):

CICLOPIROX

Dosering:

80 mg/g

farmaceutische vorm:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Samenstelling:

CICLOPIROX 80 mg

Toedieningsweg:

USO CUTÁNEO

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ciclopirox

Product samenvatting:

CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3 g Autorizado 20/02/2013 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2013-02-20

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CICLOPIROX ISDIN 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
ciclopirox
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ciclopirox Isdin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Isdin
3. Cómo usar Ciclopirox Isdin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciclopirox Isdin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CICLOPIROX ISDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso pertenece al
grupo de los antifúngicos de uso
externo dermatológico, medicamentos para el tratamiento de las
infecciones producidas por hongos.
Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso se utiliza en
el tratamiento de las micosis de las
uñas (onicomicosis) de manos y pies. El principio activo, ciclopirox,
penetra en la uña y mata los hongos.
Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso está indicado
en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CICLOPIROX ISDIN
Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso debe aplicarse
únicamente sobre las uñas.
NO USE CICLOPIROX ISDIN

si es alérgico (hipersensible) al ciclopirox o a cualquiera de los
demás componentes de Ciclopirox
Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso (ver sección 6).

si es menor de 18 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

No tragar.
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
Evite el contacto de Ciclopirox Isdin con los ojos y las membranas

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de
ciclopirox.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
Solución transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de primera línea de las onicomicosis de leves a moderadas
sin afectación de la matriz de la
uña, provocadas por dermatofitos y/u otros hongos sensibles al
ciclopirox..
Ciclopirox Isdin 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso está indicado
en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Posología
Ciclopirox Isdin 80 mg/g Barniz de uñas medicamentoso se aplicará
durante el primer mes cada
dos días. En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como
mínimo, a dos veces por semana;
a partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la
semana.
Si la afección no responde a la terapia con Ciclopirox Isdin 80 mg/g
barniz de uñas medicamentoso y/o una
o varias uñas de la mano o del pie está ampliamente afectada, puede
ser recomendable un tratamiento
adicional vía oral.
El tratamiento dura, por lo general, entre 3 (onicomicosis de las
uñas de las manos) y 6 (onicomicosis de
las uñas de los pies) meses. Sin embargo, la duración del
tratamiento no debe superar los 6 meses.
_POBLACIONES ESPECIALES _
Al ser un tratamiento tópico, no es necesaria una posología
diferente para grupos especiales de población.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
N
o se dispone de datos.
Forma de administración
El barniz medicamentoso debe cubrir completamente la placa de la uña.
Cierre bien el frasco después de su
uso.
2 de 5
Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda eliminar las partes
sueltas de las uñas afectadas utilizando
un cortaúñas, una lima o unas tijeras.
A lo largo del tratamiento, una vez por semana, debe retirarse con un
quitaesmaltes la capa que se forma