Ciclesonide Sandoz Inhalator 160 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CICLESONIDE 160 µg/dosis

INN (Algemene Internationale Benaming):

CICLESONIDE 160 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

ETHANOL 4,7 mg/dosis ; NORFLURAAN

Toedieningsweg:

Inhalatie

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/11
Ciclesonide Sandoz 80 microgram/dosis,
aërosol, oplossing
Ciclesonide Sandoz 160 microgram/dosis,
aërosol, oplossing
RVG 130307; 130308
1313 v1c
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2024
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CICLESONIDE SANDOZ
® 80 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
CICLESONIDE SANDOZ
® 160 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
ciclesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ciclesonide Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CICLESONIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS CICLESONIDE SANDOZ:
Ciclesonide Sandoz bevat de werkzame stof ciclesonide. Dit medicijn is
een heldere, kleurloze
aërosolspray die u via de mond kunt inademen zodat hij in de longen
terechtkomt. Het is een
preventief werkend medicijn (corticosteroïde), dat elke dag genomen
moet worden en alleen actief
wordt wanneer het in de longen is geïnhaleerd.
WAARVOOR WORDT CICLESONIDE SANDOZ GEBRUIKT:
Dit medicijn wordt gebruikt om blijvend astma bij volwassen te
behandelen.
Dit medicijn maakt dat u gemakkelijker kunt ademen door de
verschijnselen van uw astma te
verminderen en de kans op een astma-aanval te verkleinen. Het effect
wordt in de loop van de tijd
opgebouwd,

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/11
Ciclesonide Sandoz 80 microgram/dosis,
aërosol, oplossing
Ciclesonide Sandoz 160 microgram/dosis,
aërosol, oplossing
RVG 130307; 130308
1311-v1c
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2024
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciclesonide Sandoz 80 microgram/dosis, aërosol, oplossing
Ciclesonide Sandoz 160 microgram/dosis, aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ciclesonide Sandoz 80 microgram/dosis, aërosol, oplossing _
1 puf (afgeleverde dosis vanuit het mondstuk) bevat 80 microgram
ciclesonide.
De inhalator zit in een plastic houder met daarop een mondstuk en een
groen beschermkapje.
_Ciclesonide Sandoz 160 microgram/dosis, aërosol, oplossing _
1 puf (afgeleverde dosis vanuit het mondstuk) bevat 160 microgram
ciclesonide.
De inhalator zit in een plastic houder met daarop een mondstuk en een
paars beschermkapje.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
1 verstuiving bevat 4,7 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
Helder en kleurloos
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciclesonide Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling om persisterend
astma bij volwassenen onder
controle te houden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Dosisaanbevelingen voor volwassenen en adolescenten:
De aanbevolen dosering Ciclesonide Sandoz is 160 microgram eenmaal
daags wat leidt tot
astmacontrole bij de meerderheid van de patiënten. Bij patiënten met
ernstig astma en bij het
verminderen of stoppen van orale corticosteroïden kan een dosering
van 640 microgram/dag (gegeven
als 320 microgram tweemaal daags) worden gebruikt (zie rubriek 5.1).
Patiënten moeten een dosering
krijgen die past bij de ernst van hun ziekte. Verbetering van de
symptomen treedt binnen 24 uur na de
behandeling met dit medicijn op. Zodra de astma onder controle is,
moet de dosering van dit medicijn
individueel worden aangepast naar de minimaal benodigde dosering om de
astma onder controle te
houden.
Sandoz B.V.