CIBEX

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CELECOXIBE

Beschikbaar vanaf:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

ATC-code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

CELECOXIBE

Therapeutisch gebied:

ANTINFLAMATORIOS

Product samenvatting:

200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 - 1037202810016 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1037202810024 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 - 1037202810032 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 - 1037202810040 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1037202810059 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1037202810067 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 2 - 1037202810075 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2018-02-26

Bijsluiter

CIBEX
(CELECOXIBE)
Supera Farma Laboratórios S.A
Cápsulas
200 mg
CIBEX_BU_VP_04
CIBEX
celecoxibe
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras 200 mg: embalagens com 2 ou 10 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 200 mg contém:
celecoxibe.............................................................................200
mg
excipientes*
q.s.p..............................................................1
cápsula
* lactose monoidratada, croscarmelose sódica, povidona, laurilsufato
de sódio, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, corante amarelo crepúsculo e gelatina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CIBEX
é indicado para o tratamento sintomático da osteoartrite (lesão
crônica das articulações ou “juntas”) e artrite
reumatoide [inflamação crônica das "juntas" causada por reações
autoimunes (quando o sistema de defesa do corpo
agride por engano a si próprio)]; alívio dos sintomas da espondilite
anquilosante (doença inflamatória crônica que
atinge as articulações da coluna, quadris e ombros); alívio da dor
aguda, no pós-operatório de cirurgia ortopédica ou
odontológica e em doenças musculoesqueléticas (como entorse do
tornozelo e dor no joelho e na coxa); alívio da
dismenorreia primária (cólica menstrual) e alívio da lombalgia (dor
nas costas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CIBEX
é um agente analgésico (promove redução da dor) e
anti-inflamatório (combate a inflamação que é a reação
do sistema de defesa do nosso corpo a uma agressão, que se manifesta
como dor, calor, vermelhidão no local) não
esteroidal (não derivado de hormônios) da classe dos inibidores
específicos da enzima cicloxigenase 2 (COX-2,
enzima responsável por desencadear a inflamação). Além da
inibição da COX-2, os anti-inflamatórios não
esteroidais tradicionais inibem também a COX-1, o que pode aumentar
os riscos de eventos adversos gastrintestinai

Productkenmerken

CIBEX
(CELECOXIBE)
Supera Farma Laboratórios S.A
Cápsulas
200 mg
CIBEX_BU_VPS_05
CIBEX
celecoxibe
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras 200 mg: embalagens com 2 ou 10 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 200 mg contém:
celecoxibe.............................................................................200
mg
excipientes*
q.s.p..............................................................1
cápsula
* lactose monoidratada, croscarmelose sódica, povidona, laurilsufato
de sódio, estearato de magnésio, dióxido de
titânio, corante amarelo crepúsculo, e gelatina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CIBEX
está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da osteoartrite
(OA) e da artrite reumatoide (AR); alívio
dos sinais e sintomas da espondilite anquilosante (EA); alívio da dor
aguda (principalmente no pós-operatório de
cirurgia ortopédica ou dental e em afecções musculoesqueléticas),
alívio dos sintomas da dismenorreia primária e da
lombalgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
OSTEOARTRITE (OA)
O celecoxibe demonstrou uma redução significativa na dor articular
em comparação com o placebo. O celecoxibe
foi avaliado para o tratamento dos sinais e sintomas da osteoartrite
do joelho e quadril em aproximadamente 4.200
pacientes de estudos clínicos controlados por placebo e por agente
ativo com até 12 semanas de duração. Em
pacientes com osteoartrite, o tratamento com celecoxibe 100 mg duas
vezes ao dia ou 200 mg em dose única diária
resultou em melhora do índice de osteoartrite de WOMAC (Western
Ontario and McMaster Universities), um índice
composto de dor, rigidez, e medidas funcionais em osteoartrite. Em
três estudos de 12 semanas de duração em
osteoartrite acompanhada de dor e vermelhidão, as doses de celecoxibe
de 100 mg duas vezes ao dia ou 200 mg
duas vezes ao dia proporcionaram redução significativa da dor dentro
de 24 a 48 horas após o i