Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
C09AA07
BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Benazepril
Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1991-02-12
2110 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CIBACEN 5/10/20, OMHULDE TABLET Benazeprilhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WAT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cibacen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CIBACEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cibacen behoort tot een groep genaamd Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-remmers. Deze middelen verlagen een te hoge bloeddruk doordat een lichaamseigen stof, die de bloedvaten vernauwd, geblokkeerd wordt. Hierdoor verwijden de bloedvaten zich en daalt de bloeddruk. Hoge bloeddruk bemoeilijkt de werking van het hart en de bloedvaten. Wanneer deze situatie te lang voortduurt kunnen de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren aangetast worden, hetgeen kan leiden tot een hersenbloeding, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk is een risicofactor voor het ontstaan van hart- en vaatziekten. Wanneer de bloeddruk een normale waarde heeft is de kans op deze aandoeningen kleiner. Patiënten met hoge bloeddruk zijn zich van dit probleem dikwijls niet bewust en velen voelen zich inderdaad heel normaal. Des te belangrijker is het echter, dat u uw geneesmiddel precies volgens het voorschrift inneemt, en dat u zich overeenkomstig de met uw arts gemaakte afspraken regelmatig laat controleren, Lees het volledige document
202110 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cibacen 5, omhulde tabletten, 5 mg Cibacen 10, omhulde tabletten, 10 mg Cibacen 20, omhulde tabletten, 20 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cibacen 5 bevat per tablet 5 mg benazeprilhydrochloride. Cibacen 10 bevat per tablet 10 mg benazeprilhydrochloride. Cibacen 20 bevat per tablet 20 mg benazeprilhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: lactose Cibacen 5 bevat per tablet 142 mg lactose. Cibacen 10 bevat per tablet 132 mg lactose. Cibacen 20 bevat per tablet 117 mg lactose. Gehydrogeneerde ricinusolie Cibacen 5 bevat per tablet 8 mg gehydrogeneerde ricinusolie. Cibacen 10 bevat per tablet 8 mg gehydrogeneerde ricinusolie. Cibacen 20 bevat per tablet 8 mg gehydrogeneerde ricinusolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. Cibacen 5: lichtgele, ovale licht biconvexe tablet met een deelstreep op beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Cibacen 10: donkergele, ronde licht biconvexe tablet met licht afgeschuinde randen. Cibacen 20: lichtoranje, ronde licht biconvexe tablet met licht afgeschuinde randen 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Lichte tot matige essentiële hypertensie. - Decompensatio cordis. - Patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30- 60 ml/min) met een glomerulaire aandoening en/of een proteïnurie > 3 gram in de 24 uurs urine. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Lichte tot matige essentiële hypertensie_ ALGEMEEN 202110 De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt bij patiënten die niet tevens met een diureticum worden behandeld, 10 mg éénmaal daags. Dit is tevens de gebruikelijke onderhoudsdosering. De dosis kan worden verhoogd tot 20 mg per dag. De dosering dient aangepast te worden aan het effect op de bloeddruk, in het algemeen met intervallen van 1-2 weken. Bij sommige patiënten die éénmaal per dag behandeld worden, kan het antihypertensieve effect tegen het einde van het dosering Lees het volledige document