Cibacen 20 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2022-08-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIBACEN 20 MG, OMHULDE TABLETTEN
benazeprilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WAT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cibacen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIBACEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cibacen behoort tot een groep genaamd Angiotensin Converting Enzyme
(ACE)-remmers. Deze middelen
verlagen een te hoge bloeddruk doordat een lichaamseigen stof, die de
bloedvaten vernauwd,
geblokkeerd wordt. Hierdoor verwijden de bloedvaten zich en daalt de
bloeddruk.
Hoge bloeddruk bemoeilijkt de werking van het hart en de bloedvaten.
Wanneer deze situatie te lang
voortduurt kunnen de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren
aangetast worden,
hetgeen kan leiden tot een hersenbloeding, hartfalen of nierfalen.
Hoge bloeddruk is een risicofactor voor het ontstaan van hart- en
vaatziekten. Wanneer de bloeddruk een
normale waarde heeft is de kans op deze aandoeningen kleiner.
Patiënten met hoge bloeddruk zijn zich van dit probleem dikwijls niet
bewust en velen voelen zich inderdaad
heel normaal. Des te belangrijker is het echter, dat u uw geneesmiddel
precies volgens het voorschrift
inneemt, en dat u zich overeenkomstig de met uw arts gemaakte
afspraken regelmatig laat controleren,
zelf

Productkenmerken

202110
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cibacen 5, omhulde tabletten, 5 mg
Cibacen 10, omhulde tabletten, 10 mg
Cibacen 20, omhulde tabletten, 20 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cibacen 5 bevat per tablet 5 mg benazeprilhydrochloride.
Cibacen 10 bevat per tablet 10 mg benazeprilhydrochloride.
Cibacen 20 bevat per tablet 20 mg benazeprilhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
lactose
Cibacen 5 bevat per tablet 142 mg lactose.
Cibacen 10 bevat per tablet 132 mg lactose.
Cibacen 20 bevat per tablet 117 mg lactose.
Gehydrogeneerde ricinusolie
Cibacen 5 bevat per tablet 8 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Cibacen 10 bevat per tablet 8 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Cibacen 20 bevat per tablet 8 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Cibacen 5: lichtgele, ovale licht biconvexe tablet met een deelstreep
op beide zijden. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke doses.
Cibacen 10: donkergele, ronde licht biconvexe tablet met licht
afgeschuinde randen.
Cibacen 20: lichtoranje, ronde licht biconvexe tablet met licht
afgeschuinde randen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
-
Decompensatio cordis.
-
Patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie
(creatinineklaring 30- 60 ml/min)
met een glomerulaire aandoening en/of een proteïnurie > 3 gram in de
24 uurs urine.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Lichte tot matige essentiële hypertensie_
ALGEMEEN
202110
De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt bij patiënten die niet tevens
met een diureticum
worden behandeld, 10 mg éénmaal daags. Dit is tevens de
gebruikelijke onderhoudsdosering.
De dosis kan worden verhoogd tot 20 mg per dag. De dosering dient
aangepast te worden aan
het effect op de bloeddruk, in het algemeen met intervallen van 1-2
weken.
Bij sommige patiënten die éénmaal per dag behandeld worden, kan het
antihypertensieve
effect tegen het einde van het dosering