Cialis

Land: Europese Unie

Taal: Nederlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

tadalafil

Beschikbaar vanaf:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

tadalafil

Therapeutische categorie:

Urologica

Therapeutisch gebied:

Erectiestoornissen

therapeutische indicaties:

Behandeling van erectiestoornissen. Om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. Cialis is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Product samenvatting:

Revision: 32

Autorisatie-status:

Erkende

Autorisatie datum:

2002-11-12

Bijsluiter

64
B. BIJSLUITER
65
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIALIS 2,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CIALIS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIALIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CIALIS is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met een
erectiestoornis. Dit is aan de
orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een
erectie kan behouden die
geschikt is voor seksuele activiteit. CIALIS heeft laten zien dat het
de mogelijkheid tot het krijgen van
een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert.
CIALIS bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep
geneesmiddelen die fosfodi-
esteraseremmers type 5 worden genoemd. Na seksuele prikkeling helpt
CIALIS de bloedvaten in de
penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit
resulteert in een verbetering van uw
erectie. CIALIS werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft.
Het is belangrijk om te weten dat CIALIS niet werkt als er geen
seksuele prikkel is. U en uw partner
moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen
geneesmiddel voor een
erectiestoornis zou gebruiken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MO

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CIALIS 2,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke tablet bevat 2,5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect
Elke omhulde tablet bevat 87 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Licht oranjegeel en amandelvormige tabletten, aan één zijde gemerkt
met “C 2½”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
CIALIS is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassen mannen _
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met
of zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft,
kan 20 mg worden geprobeerd. Het
kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.
Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld vóór de verwachte seksuele
activiteit en het wordt niet aanbevolen
voor voortdurend dagelijks gebruik.
Bij patiënten die CIALIS vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten
minste twee keer per week), kan
een regime van eenmaal daags de laagste dosis CIALIS geschikt worden
geacht, afhankelijk van de
keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg
dagelijks in te nemen op ongeveer
hetzelfde tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5
mg afhankelijk van individuele
verdraagbaarheid.
3
De geschiktheid van het dagelijkse regime dient regelmatig opnieuw te
worden beoordeeld.
Speciale patiëntencategorieën
O
_udere mannen_
Bij ouderen is een aanpassing van de dosering niet vereist.
_Mannen met een verminderde nierfunctie _
Aanpassingen van de dosering zijn niet vereist bij patiënten met een
li