Cholespark 800 IE filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharma Patent Kft. Szentlászlói út 44 2000 SZENTENDRE (HONGARIJE)

ATC-code:

A11CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Colecalciferol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMASCORBAAT (E 301); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHOLESPARK 800 IE, 1000 IE, 7000 IE, 30000 IE FILMOMHULDE TABLETTEN
cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerkingdie
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cholespark en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHOLESPARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van dit middel is vitamine D
3
.
Vitamine D helpt het lichaam calcium te absorberen, verhoogt
botvorming en vermindert het niveau
parathyreoïdhormoon (PTH).
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen in de volgende gevallen:
•
Voor bepaalde botaandoeningen, zoals afbraak van botweefsel waardoor
botmassa afneemt
(osteoporose). Dit middel zal in dit geval worden voorgeschreven in
combinatie met andere
geneesmiddelen.
•
Voor het voorkomen of behandelen van een vitamine D-tekort. Een tekort
aan vitamine D kan
ontstaan als uw voeding of manier van leven u niet voorziet van
voldoende vitamine D of als uw
lichaam meer vitamine D nodig heeft (bijvoorbeeld wanneer u zwanger
bent).
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, ouderen en jongeren
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmid

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cholespark 800 IE filmomhulde tabletten
Cholespark 1000 IE filmomhulde tabletten
Cholespark 7000 IE filmomhulde tabletten
Cholespark 30000 IE filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cholespark 800 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 8 mg cholecalciferol concentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
20 microgram cholecalciferol = 800 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 59,52 mg lactosemonohydraat en 1,4 mg
sucrose.
Cholespark 1000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cholecalciferol concentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
25 microgram cholecalciferol = 1000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 74,4 mg lactosemonohydraat en 1,75 mg
sucrose.
Cholespark 7000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg cholecalciferol concentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
175 microgram cholecalciferol = 7000 IE vitamine D
3
)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 39,9 mg lactosemonohydraat en 12,25 mg
sucrose.
Cholespark 30000 IE filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg cholecalciferol concentraat
(poedervorm) (overeenkomend met
750 microgram cholecalciferol 30000 IE vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 171 mg lactosemonohydraat en 52,5 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Cholespark 800 IU: gele, ronde, filmomhulde tablet met een diameter
van 6,1 mm en een gladde,
convexe oppervlak aan beide zijden.
Cholespark 1000 IU: gele, ronde, filmomhulde tablet met een diameter
van 7,2 mm en een gladde,
convexe oppervlak aan beide zijden, met de markering "D" aan één
zijde.
Cholespark 7000 IU: gele, ronde, filmomhulde tablet met een diameter
van 7,2 mm en een gladde,
convexe oppervlak aan beide zijden, met de markering "W" aan één
zijde.
Cholespark 30000 IU: gele, ronde, filmom