CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine)

Beschikbaar vanaf:

OMEGA LABORATORIES LIMITED

ATC-code:

N05CM18

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXMEDETOMIDINE

Dosering:

400MCG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine) 400MCG

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Prescription

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152679004; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2023-07-11

Productkenmerken

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_Chlorhydrate de dexmédétomidine injectable _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE
Chlorhydrate de dexmédétomidine injectable
Solution de dexmédétomidine à 4 mcg/mL (sous forme de chlorhydrate
de dexmédétomidine) pour
perfusion intraveineuse
(Solution prête à l’emploi en flacons de 50 mL et 100 mL)
Agoniste alpha2-adrénergique
Numéro
de
contrôle
de
la
présentation
:
280635
Date
d’autorisation
initiale
:
Le
11 juillet 2023
Date de révision :
Le
27
novembre 2023
Laboratoires
Oméga
Limitée
11177 Hamon
Montréal,
Canada
H3M 3E4
e275988
131-product-monographfr-non-annotated
Pg. 1
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_Chlorhydrate de dexmédétomidine injectable _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4.1 Considérations posologiques
11/2023
7.0 Mises En Garde et Précautions
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.......................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................................. 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations po