Chlorhexidine ESPL 40 mg/ml cut. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chloorhexidinedigluconaat 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

ESPL Regulatory Consulting Ltd.

ATC-code:

D08AC52

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlorhexidine, Combinations

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2023-11-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLORHEXIDINE ESPL 40 MG/ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
chloorhexidinedigluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chlorhexidine ESPL en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CHLORHEXIDINE ESPL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Chlorhexidine ESPL bevat de werkzame stof chloorhexidinedigluconaat.
Dit behoort tot een groep
medicijnen genaamd antiseptica.
Chlorhexidine ESPL wordt gebruikt voor het desinfecteren van de handen
en huid vóór of na een
operatie bij volwassenen en kinderen, om te helpen infecties te
voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

In uw ogen of uw middenoor. Als u dit medicijn per ongeluk in uw ogen
of oren krijgt, spoel het
dan onmiddellijk en grondig uit met veel water.

Op zenuwweefsel zoals de hersenen en meninges (de vliezen rond uw
hersenen en het
ruggenmerg).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met met uw verpleegkundige, apotheker of arts voordat
u dit medicijn gebruikt.
•
Wanneer u hoofd- of ruggenmergletsel of een trommelvli

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chlorhexidine ESPL 40 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor cutaan gebruik bevat 40 mg
chloorhexidinedigluconaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Een heldere, kleurloze tot lichtgele, viskeuze vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chlorhexidine ESPL is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen in de leeftijd van
2 maanden en ouder als een antisepticum voor preoperatieve en
postoperatieve desinfectie van de
handen en de huid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Preoperatieve, chirurgische handdesinfectie_
Bevochtig de handen en onderarmen, breng 5 ml Chlorhexidine ESPL aan
en was gedurende één
minuut; reinig daarbij de vingernagels met een borstel of schraper.
Spoel af, breng nog een keer 5 ml
Chlorhexidine ESPL aan en was gedurende nog eens twee minuten.
Zorgvuldig afspoelen en drogen.
_Antiseptisch reinigen van de handen op de afdeling_
Bevochtig de handen en onderarmen, breng 5 ml Chlorhexidine ESPL aan
en was gedurende één
minuut. Zorgvuldig afspoelen en drogen.
_Preoperatieve antisepsis van de huid bij de patiënt_
De patiënt wast zijn/haar hele lichaam ten minste twee keer in bad of
onder de douche, doorgaans de
dag vóór de operatie en op de dag van de operatie, als volgt:

De dag vóór de operatie: De patiënt wast zich met 25 ml
Chlorhexidine ESPL, vanaf het gezicht
en dan verder naar beneden, waarbij hij/zij vooral let op de gebieden
rondom de neus, de oksels,
de navel, de lies, het perineum en de billen. Daarna wordt het lichaam
afgespoeld en nogmaals
gewassen met nog eens 25 ml; deze keer wordt ook het haar gewassen.
Tot slot spoelt de patiënt
het hele lichaam zorgvuldig af en droogt zich af met een schone
handdoek.

De dag van de operatie: De procedure hierboven wordt herhaald.
Patiënten die het bed moeten houden, kunnen met Chlorhexi