ChloraPrep à 2 % p/v / 70 % v/v cut. opl. applic.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Isopropylalcohol 0,47 ml/0,67 ml; Chloorhexidinedigluconaat 13,4 mg/0,67 ml

Beschikbaar vanaf:

Becton Dickinson France S.A.S.

ATC-code:

D08AC52

INN (Algemene Internationale Benaming):

Isopropyl Alcohol; Chlorhexidine Digluconate

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Isopropylalcohol 0.7 ml/ml; Chloorhexidinedigluconaat 20 mg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlorhexidine, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 436037-02 - De grootte van de verpakking: 1 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436012-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 1.5 ml Frepp - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3142445 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436046-01 - De grootte van de verpakking: 10.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436037-01 - De grootte van de verpakking: 25 x 3 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3126836 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436021-02 - De grootte van de verpakking: 1.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436046-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 10.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436021-01 - De grootte van de verpakking: 25 x 1.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3142452 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436003-01 - De grootte van de verpakking: 200 x 0.67 ml Sepp - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3142460 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436055-01 - De grootte van de verpakking: 26 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-03-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLORAPREP 2% W/V / 70% V/V
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
CHLOORHEXIDINEGLUCONAAT
ISOPROPYLALCOHOL
1 ML / FREPP
1,5 ML / 1,5 ML /
3 ML / 10,5 ML / 26 ML
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ChloraPrep en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHLORAPREP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ChloraPrep is een oplossing voor cutaan gebruik van
chloorhexidinegluconaat 2% w/v en
isopropylalcohol 70% v/v in een kunststof applicator met een sponsje
aan het uiteinde. De applicator
bevat een snelwerkende antiseptische oplossing, waarmee de huid wordt
gedesinfecteerd en infecties
worden voorkomen voorafgaand aan invasieve medische ingrepen, zoals
injecties, het inbrengen van
katheters en lichte en zware operaties.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor chloorhexidinegluconaat of één
van de stoffen in
ChloraPrep, vooral niet als u eerder mogelijk
chloorhexidine-gerelateerde allergische reacties
hebt gehad. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
ChloraPrep is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik.
ChloraPrep dient niet te worden gebruikt:
-
in de buurt van ogen of slijmvliezen, aangezien dit irritatie kan
veroorzaken. Indien het in de
ogen of

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ChloraPrep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloorhexidinegluconaat 20 mg/ml
Isopropylalcohol 0,70 ml/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het geneesmiddel wordt gebruikt voor desinfectie van de huid
voorafgaand aan invasieve medische
ingrepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
ChloraPrep kan bij alle leeftijdsgroepen en patiëntenpopulaties
worden gebruikt.
_Pediatrische patiënten_
ChloraPrep moet met zorg worden gebruikt bij pasgeboren baby’s,
vooral bij prematuren (zie ook
rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
Er wordt één applicator gebruikt die 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml of
26 ml ChloraPrep alcoholische
oplossing bevat.
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik
Welke applicator wordt gebruikt, hangt af van de betreffende invasieve
ingreep en de voorkeur van de
chirurg.
APPLICATOR
TE BEHANDELEN
OPPERVLAK (CM X CM)
VOOR INGREPEN ZOALS:
1 ML
8 x 10
-
Routine venapunctie
-
Bloedafname voor kweek
-
Perifere infusen (arteriële lijn)
-
Eenvoudige biopsie
1,5
ML
10 x 13
-
Routine venapunctie
-
Bloedafname voor kweek
-
Perifere infusen (arteriële lijn)
1
1,5 ML (FREPP)
-
Eenvoudige biopsie
-
Reiniging van dialysefistel/entlocatie
3 ML
15 x 15
-
Inbrengen en handhaven van midline- en
centraal-veneuze katheters (CVC)
-
Reinigen van locatie voor peritoneaaldialyse
10,5 ML
26 ML
25 x 30
50 x 50
-
Lichte en zware chirurgische ingrepen
-
Plaatsen van implanteerbare hulpmiddelen
-
Plaatsen of verwijderen van prothesen
-
Inbrengen en handhaven van midline
katheters, perifere intravasculaire centrale
katheters (PICC) en centraal-veneuze
katheters (CVC)
-
Hartkatheterisatie en ingrepen in het
hartkatheterisatielab
-
Interventieradiologische ingrepen
De applicator wordt uit de verpakking genomen en vastgehouden