Chloramphenicol Thea 0,4 % oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlooramfenicol 4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa

ATC-code:

S01AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chloramphenicol

Dosering:

0,40 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Chlooramfenicol 4 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Chloramphenicol

Product samenvatting:

CTI-code: 103722-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03662042998317 - CNK-code: 0105932 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1970-02-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLORAMPHENICOL THEA 0,4 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Chlooramfenicol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chloramphenicol Thea en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHLORAMPHENICOL THEA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Chloramphenicol Thea wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf
2 jaar voor de behandeling
van bepaalde bacteriële infecties die niet reageren op gewone
antibiotica of wanneer de kiemen
hiertegen resistent zijn.
Chlooramfenicol wordt niet gebruikt bij minder ernstige infecties en
als profylactisch middel tegen
bacteriële infecties.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U bent zwanger of geeft borstvoeding.

Bij antecedenten van een verstoring van de vorming van de bloedcellen
zijn een contra-indicatie.

Bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie
CHLORAMPHENICOL THÉA BEVAT BOORZUUR EN BORATEN
).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Vermijd dat de oplossing zich verspreidt naar de neus en de keelholte

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloramphenicol Thea 0,4%, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 4 mg chlooramfenicol.
Hulpstoffen met bekend effect: boorzuur (1.5 g/100 mL), natriumboraat
(0.3 g/100 mL).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chloramphenicol Théa wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf
2 jaar voor de behandeling van
conjunctivitis, keratitis, uveïtis, dacryocystitis als deze
bacteriële aandoeningen niet reageren op gewone
antibiotica of als de kiemen hiertegen resistent zijn.
Chlooramfenicol zal niet gebruikt worden bij minder ernstige infecties
en ook niet als profylactisch middel
tegen bacteriële infecties.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 druppel om de twee uur gedurende 2-3 dagen; in geval van
verbetering, de dosis progressief verminderen
in de loop van de volgende 7 dagen.
_Pediatrische patiënten_
Chloramphenicol Théa is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 2
jaar (zie rubriek 4.3).
De dosis is hetzelfde bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof (chlooramfenicol) of voor een
van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Zwangerschap en borstvoeding.
Hematopoëtische stoornissen in de voorgeschiedenis zijn eveneens een
contra-indicatie.
Kinderen jonger dan 2 jaar (zie ook rubriek 4.4)
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Na toediening van de oogdruppels, moeten de volgende
voorzorgsmaatregelen genomen worden om de
systemische resorptie te verminderen :

Het ooglid gesloten houden gedurende 2 minuten ;

Het traankanaal gesloten houden met de vinger gedurende 2 minuten .
Vermijden dat de oplossing zich verspreidt in de neus en de keelholte.
Waakzaam zijn voor de mogelijkheid
van surinfectie met resistente kiemen.
1/4
Samenvatting van de Productkenmerken
Zoals alle anti