Chloortalidon Mylan 25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORTALIDON

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C03BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLOORTALIDON

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlortalidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2001-05-17

Bijsluiter

CHLOORTALIDON MYLAN 25 / 50 MG
Module 1.3.1
RVG 26525=53388 / 26526=16520
PIL
Version 2021_01
Page 1 of 6
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORTALIDON MYLAN 25 MG, TABLETTEN
CHLOORTALIDON MYLAN 50 MG, TABLETTEN
Chloortalidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Chloortalidon Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CHLOORTALIDON MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Chloortalidon is een zogenaamd sulfonamide en hoort tot de groep van
de diuretica (plasmiddelen).
Het vergroot de urineproductie, waardoor vochtophoping vermindert en
de bloeddruk daalt.
Gebruiken bij:
- verhoogde bloeddruk
- vochtophoping (oedeem)
- onvoldoende werking van het hart
- ter voorkoming van nierstenen bij patiënten met verhoogd
calciumgehalte in de urine.
Het wateruitdrijvend effect begint na ongeveer 2 uur en kan 2 tot 3
dagen aanhouden. Een verlaging
van de bloeddruk treedt na 3-4 dagen in en is pas optimaal na 3-4
weken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent overgevoelig voor sulfonamiden.
-
U heeft e

Productkenmerken

CHLOORTALIDON APOTEX 25 / 50 MG
Module 1.3.1
RVG 53388 / 16520
SPC
Version 2020-10
Page 1 of 8
1
1.3.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloortalidon Apotex 25 mg, tabletten
Chloortalidon Apotex 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De tabletten bevatten respectievelijk 25 en 50 mg chloortalidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Chloortalidon Apotex 25 mg tabletten bevatten 81,8 mg lactose per
tablet.
Chloortalidon Apotex 50 mg tabletten bevatten 56,8 mg lactose per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De 25 mg tabletten zijn oud-roze, hebben aan de ene zijde een
breukstreep en de inscriptie “25 mg” en
aan de andere zijde de inscriptie “CHLOORTALIDON”.
De 50 mg tabletten zijn lichtgeel, hebben aan de ene zijde een
breukstreep en de inscriptie “50 mg” en
aan de andere zijde de inscriptie “CHLOORTALIDON”.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arteriële hypertensie, essentieel of nefrogeen, voor zover de
creatinineklaring meer bedraagt dan 30
ml/min; als monotherapie of in combinatie met andere
anti-hypertensiva.
Stabiele, chronische lichte tot matig ernstige hartinsufficiëntie
(functionele klasse II of III), voorzover
de creatinineklaring meer bedraagt dan 30 ml/min.
Oedeem van een bepaalde oorsprong:
- oedeem als gevolg van nefrotisch syndroom, uitsluitend bij
normokaliëmische patiënten zonder
tekenen van volumedepletie of ernstige hypoalbuminemie.
-ascites als gevolg van levercirrose bij stabiele patiënten onder
strikt toezicht.
Profylaxe van herhaald optredende calciumoxalaat-calculi bij
patiënten met idiopathische,
normocalciëmische hypercalciurie.
2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De therapie moet worden aangevangen met de laagst mogelijke dosis.
Deze dosis dient te worden
aangepast op geleide van de respons van elke individuele patiënt. Op
deze wijze wordt een maximaal
therapeutisch effect