Chloortalidon Aurobindo 25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORTALIDON 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C03BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLOORTALIDON 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlortalidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

1992-12-31

Bijsluiter

CHLOORTALIDON AUROBINDO 25 RVG 53388
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Versie 2402
Pag. 1 van 6
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORTALIDON AUROBINDO 25 MG, TABLETTEN
Chloortalidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chloortalidon Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CHLOORTALIDON AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Chloortalidon is een zogenaamd sulfonamide en hoort tot de groep van
de diuretica (plasmiddelen).
Het vergroot de urineproductie, waardoor vochtophoping vermindert en
de bloeddruk daalt.
Gebruiken bij:
•
verhoogde bloeddruk
•
vochtophoping (oedeem)
•
onvoldoende werking van het hart
•
ter voorkoming van nierstenen bij patiënten met verhoogd
calciumgehalte in de urine.
Het wateruitdrijvend effect begint na ongeveer 2 uur en kan 2 tot 3
dagen aanhouden. Een verlaging
van de bloeddruk treedt na 3-4 dagen in en is pas optimaal na 3-4
weken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
•
U bent overgevoelig v

Productkenmerken

CHLOORTALIDON AUROBINDO 25 RVG 53388
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
Versie 2401
Pag. 1 van 9
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloortalidon Aurobindo 25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat25 mg chloortalidon.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Chloortalidon Aurobindo 25 mg tabletten bevatten 81,8 mg lactose per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De 25 mg tabletten zijn oud-roze, hebben aan de ene zijde een
breukstreep en de inscriptie “25 mg” en
aan de andere zijde de inscriptie “CHLOORTALIDON”.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arteriële hypertensie, essentieel of nefrogeen, voor zover de
creatinineklaring meer bedraagt dan 30
ml/min; als monotherapie of in combinatie met andere
anti-hypertensiva.
Stabiele, chronische lichte tot matig ernstige hartinsufficiëntie
(functionele klasse II of III), voorzover
de creatinineklaring meer bedraagt dan 30 ml/min.
Oedeem van een bepaalde oorsprong:
- oedeem als gevolg van nefrotisch syndroom, uitsluitend bij
normokaliëmische patiënten zonder
tekenen van volumedepletie of ernstige hypoalbuminemie.
-ascites als gevolg van levercirrose bij stabiele patiënten onder
strikt toezicht.
Profylaxe van herhaald optredende calciumoxalaat-calculi bij
patiënten met idiopathische,
normocalciëmische hypercalciurie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De therapie moet worden aangevangen met de laagst mogelijke dosis.
Deze dosis dient te worden
aangepast op geleide van de respons van elke individuele patiënt. Op
deze wijze wordt een maximaal
therapeutisch effect bereikt, terwijl de bijwerkingen tot een minimum
worden beperkt.
2
_Hypertensie _
De klinisch nuttige doses variëren van 12,5 tot 50 mg per dag. De
aanbevolen startdosis is 12,5
mg/dag. Een maximaal antihypertensief effect wordt doorgaans bereikt
met 25 mg per dag. Bij een
gegeven dosis wordt het maximale e