Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v Melita, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 5 mg/ml ; ETHANOL 0,7 ml/ml

Beschikbaar vanaf:

Melita Pharm, S.L. Calle Roma, 6 08023 BAJOS (SPANJE)

ATC-code:

D08AC52

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 5 mg/ml ; ETHANOL 0,7 ml/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlorhexidine, Combinations D08AX08 - Ethanol

Autorisatie datum:

2018-08-02

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 0,5% M/V IN ALCOHOL 70% V/V MELITA,
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Chloorhexidine en ethanol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 0,5% M/V IN ALCOHOL 70% V/V EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een oplossing voor cutaan gebruik van
chloorhexidinedigluconaat 5 mg/ml en ethanol
70% v/v. Het is een gebruiksklare oplossing die als ontsmettingsmiddel
voor uitwendig gebruik kan
worden toegepast als:
-
hygiënisch ontsmettingsmiddel voor de handen
-
ontsmettingsmiddel voor de handen voor een operatie
-
ontsmettingsmiddel voor de huid op de plaats waar geopereerd wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in

Productkenmerken

1
_QRD Version 4.0, 02/2016_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v Melita,
oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloorhexidinedigluconaat 5 mg/ml
Ethanol 0,70 ml/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hygiënische en pre-operatieve handdesinfectie.
Desinfectie van de intacte huid voorafgaand aan invasieve medische
ingrepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor cutaan gebruik.
Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v is een
gebruiksklare oplossing.
Toepassen op droge handen. Alleen voor uitwendig gebruik. Niet voor
injectie, niet voor vaginaal- of
rectaalspoeling.
Hygiënische handdesinfectie
Breng 3 ml aan in de handpalmen van schone en droge (onbeschadigde)
handen, en wrijf dit gedurende
30 seconden goed over de handen en polsen totdat het product is
ingetrokken en de huid droog is. Niet
naspoelen met water.
Pre-operatieve handendesinfectie:
De handen voor de eerste operatie of bij contaminatie door bloed
wassen met water en zeep en daarna
afdrogen. Vervolgens 3 ml Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in
Alcohol 70% v/v aanbrengen op
schone en droge (onbeschadigde) handen, en hiermee de handen en
onderarmen inwrijven totdat het
product is ingetrokken. Deze handeling eenmaal herhalen, waarbij de
huid gedurende 1½ minuut
vochtig moet worden gehouden. Goed inwrijven in de huid totdat de
vloeistof geheel is verdampt. Niet
naspoelen met water.
(Pre-operatieve) desinfectie van het operatiegebied
Naar gelang van de betreffende invasieve ingreep en de voorkeur van de
chirurg wordt de antiseptische
oplossing op een geschikt drager bijvoorbeeld een steriele wat,
wattenstaafjes, gaas of spons gebracht
2
en voorzichtig tegen de huid van de patiënt gedrukt om de
antiseptische oplossing aan te brengen.
Beweeg de drager licht heen en weer om de