Chloorhexidinedigluconaat 0,5 % m/v in Alcohol 70% v/v Denteck, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 5 mg/ml ; ETHANOL 96 % 0,7 ml/ml

Beschikbaar vanaf:

Denteck B.V. Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER

ATC-code:

D08AC52

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 5 mg/ml ; ETHANOL 96 % 0,7 ml/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlorhexidine, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 0,5% M/V IN ALCOHOL 70% V/V DENTECK,
OPLOSSING VOOR CUTAAN
GEBRUIK
Chloorhexidinedigluconaat en ethanol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v en
waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 0,5% M/V IN ALCOHOL 70% V/V EN
WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een oplossing voor cutaan gebruik van
chloorhexidinedigluconaat 5 mg/ml en ethanol
70% v/v. Het is een gebruiksklare oplossing die als ontsmettingsmiddel
voor uitwendig gebruik kan
worden toegepast als:
-
hygiënisch ontsmettingsmiddel voor de handen
-
ontsmettingsmiddel voor de handen voor een operatie
-
ontsmettingsmiddel voor de huid op de plaats waar geopereerd wordt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v Denteck,
oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloorhexidinedigluconaat 5 mg/ml
Ethanol 0,70 ml/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hygiënische en pre-operatieve handdesinfectie.
Desinfectie van de intacte huid voorafgaand aan invasieve medische
ingrepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor cutaan gebruik.
Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in Alcohol 70% v/v is een
gebruiksklare oplossing.
Toepassen op droge handen. Alleen voor uitwendig gebruik. Niet voor
injectie, niet voor vaginaal- of
rectaalspoeling.
Hygiënische handdesinfectie
Schud krachtig (fles met druppelaar) of schenk voldoende oplossing in
de handpalmen van schone en
droge (onbeschadigde) handen om deze volledig te bevochtigen, en wrijf
dit gedurende 30 seconden
goed over de handen en polsen totdat het product is ingetrokken en de
huid droog is. Niet naspoelen
met water.
Pre-operatieve handendesinfectie:
De handen voor de eerste operatie of bij contaminatie door bloed
wassen met water en zeep en daarna
afdrogen. Vervolgens voldoende Chloorhexidinedigluconaat 0,5% m/v in
Alcohol 70% v/v
aanbrengen op schone en droge (onbeschadigde) handen om deze volledig
te bevochtigen, en hiermee
de handen en onderarmen inwrijven totdat het product is ingetrokken.
Deze handeling eenmaal
herhalen, waarbij de huid gedurende 1½ minuut vochtig moet worden
gehouden. Goed inwrijven in de
huid totdat de vloeistof geheel is verdampt. Niet naspoelen met water.
(Pre-operatieve) desinfectie van het operatiegebied
Naar gelang van de betreffende invasieve ingreep en de voorkeur van de
chirurg wordt de
antiseptische oplossing op een geschikt drager bijvoorbeeld een
steriele wat, wattenstaafjes, gaas of
spons gebracht en voorzichtig tegen de huid van de patiënt ged