Chloordiazepoxide Teva 10 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORDIAZEPOXIDE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

N05BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLOORDIAZEPOXIDE

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CASTOROLIE ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlordiazepoxide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; ARABISCHE GOM (E 414); CARNAUBAWAS (E 903); CASTOROLIE; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1982-07-26

Bijsluiter

GERENVOOIEERDE VERSIE_ _
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : PRODUCTINFORMATIE
DATUM
: 3 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 55830_1_2 PIL 0818.2v.ILren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG, OMHULDE TABLETTEN
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG, OMHULDE TABLETTEN
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG, OMHULDE TABLETTEN
Chloordiazepoxide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Chloordiazepoxide Teva en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Chloordiazepoxide Teva inneemt
3.
Hoe wordt Chloordiazepoxide Teva ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Chloordiazepoxide Teva
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP
Chloordiazepoxide Teva behoort tot de groep van
benzodiazepinederivaten, deze middelen hebben een
kalmerende en spierverslappende werking.
GEBRUIKEN
-
bij angst
-
bij spanning.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA INNEEMT
NEEM CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA NIET IN
GERENVOOIEERDE VERSIE_ _
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : PRODUCTINFORMATIE
DATUM
: 3 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 55830_1_2 PIL 0818.2v.ILren
-
als u overgevoelig bent voor chloordiazepoxide of voor andere
be

Productkenmerken

GERENVOOIEERDE VERSIE_ _
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 55830_1_2 SPC 0818.2v.ILren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloordiazepoxide Teva 5 mg, omhulde tabletten
Chloordiazepoxide Teva 10 mg, omhulde tabletten
Chloordiazepoxide Teva 25 mg, omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloordiazepoxide, respectievelijk 5 mg, 10 mg en 25 mg per omhulde
tablet.
Hulpstoffen lactose, sacharose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
5 mg:geel-groene tabletten
10 mg: geel-groene tabletten
25 mg: groene tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.
Benzodiazepines zijn alleen
geïndiceerd als de aandoening ernstig is, de patiënt niet meer goed
kan functioneren of er ernstig
onder lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De behandeling dient zo kort mogelijke te zijn. Over het algemeen zal
de behandeling niet langer
duren dan acht tot twaalf weken, inclusief het uitsluipen. In sommige
gevallen zal het nodig blijken om
de maximum behandelingsduur te overschrijden; in dat geval dient men
de status van de patiënt
opnieuw te bekijken.
De behandeling dient te worden begonnen met de laagst aanbevolen
dosering. De maximum dosering
mag niet worden overschreden.
De gebruikelijke dosering voor volwassen is 5 tot 10 mg 3 à 4 maal
per dag, indien nodig kan de arts
GERENVOOIEERDE VERSIE_ _
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 AUGUSTUS 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 55830_1_2 SPC 0818.2v.ILren
de dosering verhogen tot 20 tot 25 mg 3 à 4 maal per dag.
_DOSISAANPASSING _
Bij ouderen en patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen
wordt de dosering teruggebracht naar
5 t