Chloordiazepoxide Sandoz dragee 25, dragees 25 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORDIAZEPOXIDE;

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

N05BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLOORDIAZEPOXIDE;

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlordiazepoxide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; ARABISCHE GOM (E 414); CARNAUBAWAS (E 903); CASTOROLIE; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Chloordiazepoxide Sandoz dragee 5/10/25
1313-v6
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ DRAGEE 5, OMHULDE TABLETTEN 5 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ DRAGEE 10, OMHULDE TABLETTEN 10 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ DRAGEE 25, OMHULDE TABLETTEN 25 MG
Chloordiazepoxide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Chloordiazepoxide Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Chloordiazepoxide Sandoz inneemt
3.
Hoe wordt Chloordiazepoxide Sandoz ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Chloordiazepoxide Sandoz
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP
Chloordiazepoxide Sandoz behoort tot de groep van
benzodiazepinederivaten, deze middelen hebben
een kalmerende en spierverslappende werking.
GEBRUIKEN
-
bij angst
-
bij spanning.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ INNEEMT
NEEM CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ NIET IN
-
als u overgevoelig bent voor chloordiazepoxide of voor andere
bestanddelen van Chloordiazepoxide
Sandoz.
-
wanneer u overgevoelig bent voor benzodiazepinen (middelen bij o.a.
slaapstoornissen en angst).
-
wanneer u lijdt aan ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).
Sandoz B.V.
Page 2/7
Chloordiazepoxide Sandoz dragee 5/10/25
1313-v6
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2016
-
wanneer u lijdt aan ernstige ade

Productkenmerken

_ _
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 JANUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 55830_1_2 SPC 0116.1v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloordiazepoxide Teva 5 mg, omhulde tabletten
Chloordiazepoxide Teva 10 mg, omhulde tabletten
Chloordiazepoxide Teva 25 mg, omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloordiazepoxide, respectievelijk 5 mg, 10 mg en 25 mg per omhulde
tablet.
Hulpstoffen lactose, sacharose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
5 mg:geel-groene tabletten
10 mg: geel-groene tabletten
25 mg: groene tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.
Benzodiazepines zijn alleen
geïndiceerd als de aandoening ernstig is, de patiënt niet meer goed
kan functioneren of er ernstig
onder lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De behandeling dient zo kort mogelijke te zijn. Over het algemeen zal
de behandeling niet langer duren
dan acht tot twaalf weken, inclusief het uitsluipen. In sommige
gevallen zal het nodig blijken om de
maximum behandelingsduur te overschrijden; in dat geval dient men de
status van de patiënt opnieuw
te bekijken.
De behandeling dient te worden begonnen met de laagst aanbevolen
dosering. De maximum dosering
mag niet worden overschreden.
De gebruikelijke dosering voor volwassen is 5 tot 10 mg 3 à 4 maal
per dag, indien nodig kan de arts de
dosering verhogen tot 20 tot 25 mg 3 à 4 maal per dag.
_DOSISAANPASSING _
_ _
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG
CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 JANUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 55830_1_2 SPC 0116.1v.AV
Bij ouderen en patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen
wordt de dosering teruggebracht naar
5 tot 10 mg per dag.
Bij kinderen mogen deze omhuld