Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOORDIAZEPOXIDE;
Sandoz B.V.
N05BA02
CHLOORDIAZEPOXIDE;
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Chlordiazepoxide
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; ARABISCHE GOM (E 414); CARNAUBAWAS (E 903); CASTOROLIE; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
Sandoz B.V. Page 1/7 Chloordiazepoxide Sandoz dragee 5/10/25 1313-v6 1.3.1.3 Bijsluiter September 2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ DRAGEE 5, OMHULDE TABLETTEN 5 MG CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ DRAGEE 10, OMHULDE TABLETTEN 10 MG CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ DRAGEE 25, OMHULDE TABLETTEN 25 MG Chloordiazepoxide LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Chloordiazepoxide Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Chloordiazepoxide Sandoz inneemt 3. Hoe wordt Chloordiazepoxide Sandoz ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Chloordiazepoxide Sandoz 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT GENEESMIDDELENGROEP Chloordiazepoxide Sandoz behoort tot de groep van benzodiazepinederivaten, deze middelen hebben een kalmerende en spierverslappende werking. GEBRUIKEN - bij angst - bij spanning. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ INNEEMT NEEM CHLOORDIAZEPOXIDE SANDOZ NIET IN - als u overgevoelig bent voor chloordiazepoxide of voor andere bestanddelen van Chloordiazepoxide Sandoz. - wanneer u overgevoelig bent voor benzodiazepinen (middelen bij o.a. slaapstoornissen en angst). - wanneer u lijdt aan ernstige spierzwakte (myasthenia gravis). Sandoz B.V. Page 2/7 Chloordiazepoxide Sandoz dragee 5/10/25 1313-v6 1.3.1.3 Bijsluiter September 2016 - wanneer u lijdt aan ernstige ade Lees het volledige document
_ _ CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 JANUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 55830_1_2 SPC 0116.1v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Chloordiazepoxide Teva 5 mg, omhulde tabletten Chloordiazepoxide Teva 10 mg, omhulde tabletten Chloordiazepoxide Teva 25 mg, omhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Chloordiazepoxide, respectievelijk 5 mg, 10 mg en 25 mg per omhulde tablet. Hulpstoffen lactose, sacharose Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. 5 mg:geel-groene tabletten 10 mg: geel-groene tabletten 25 mg: groene tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. Benzodiazepines zijn alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig is, de patiënt niet meer goed kan functioneren of er ernstig onder lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De behandeling dient zo kort mogelijke te zijn. Over het algemeen zal de behandeling niet langer duren dan acht tot twaalf weken, inclusief het uitsluipen. In sommige gevallen zal het nodig blijken om de maximum behandelingsduur te overschrijden; in dat geval dient men de status van de patiënt opnieuw te bekijken. De behandeling dient te worden begonnen met de laagst aanbevolen dosering. De maximum dosering mag niet worden overschreden. De gebruikelijke dosering voor volwassen is 5 tot 10 mg 3 à 4 maal per dag, indien nodig kan de arts de dosering verhogen tot 20 tot 25 mg 3 à 4 maal per dag. _DOSISAANPASSING _ _ _ CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 5 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 10 MG CHLOORDIAZEPOXIDE TEVA 25 MG OMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 JANUARI 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 55830_1_2 SPC 0116.1v.AV Bij ouderen en patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen wordt de dosering teruggebracht naar 5 tot 10 mg per dag. Bij kinderen mogen deze omhuld Lees het volledige document