Chirocaine 2,5 mg/ml inj./inf. opl. epidur./i.derm./i.thec. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levobupivacaïnehydrochloride 2,816 mg/ml - Eq. Levobupivacaïne 2,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Abbvie SA-NV

ATC-code:

N01BB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levobupivacaine Hydrochloride

Dosering:

2,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Levobupivacaïnehydrochloride

Toedieningsweg:

Epiduraal gebruik; Intradermaal gebruik; Intrathecaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levobupivacaine

Product samenvatting:

CTI-code: 207392-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207392-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207392-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08054083016245 - CNK-code: 1494491 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207392-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207392-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207392-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-11-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHIROCAINE 2,5 MG/ML EN 5,0 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/CONCENTRAAT
VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
levobupivacaine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chirocaine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Chirocaine krijgt toegediend?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHIROCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Chirocaine behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale anesthetica
heet. Dit soort
geneesmiddelen wordt gebruikt om een deel van het lichaam te verdoven
of pijnvrij te maken.
VOLWASSENEN:
Chirocaine wordt gebruikt als een lokaal anestheticum om delen van het
lichaam te verdoven
voor grote operaties (bijv. als een epiduraal tijdens keizersnede) en
kleine operaties (zoals aan het
oog en de mond).
HET WORDT OOK GEBRUIKT VOOR PIJNVERLICHTING
:

na een grote operatie

tijdens de bevalling
KINDEREN:
Chirocaine kan ook gebruikt worden bij kinderen om delen van het
lichaam te verdoven voor een
operatie en voor pijnverlichting na een kleine operatie, zoals het
herstel van een liesbreuk.
Chirocaine is niet getest bij kinderen jonger dan 6 maanden.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHIROCAINE KRIJGT TOEGEDIEND
?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor levobupivacaine, voor een
vergelijkbaar lokaal
anestheticum of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u een erg lage bloeddruk hebt

als

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chirocaine 2,5 mg/mloplossing voor injectie / concentraat voor
oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat 2,5 mg levobupivacaine in de vorm van
levobupivacainehydrochloride. Elke ampul
bevat 25 mg in 10 ml.
Hulpstoffen met bekend effect: 3,5 mg/ml natrium per ampul.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie / concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
_Anaesthesie voor chirurgische ingrepen_

Grote, bijvoorbeeld epiduraal (inclusief voor sectio caesarea),
intrathecaal, perifere
zenuwblokkade.

Kleine, bijvoorbeeld lokale infiltratie, peribulbaire blokkade bij
oogheelkundige chirurgie.
_Pijnbestrijding_

Continue epidurale infusie, enkele of meervoudige epidurale
bolus-toediening voor de
pijnbestrijding van voornamelijk postoperatieve pijn of weeën.
Pediatrische patiënten
Analgesie (ilioinguinale / iliohypogastrische blokkade).
Er zijn geen gegevens beschikbaar bij pediatrische patiënten jonger
dan 6 maanden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levobupivacaine mag alleen worden toegediend door of onder toezicht
van een arts die de
nodige opleiding en ervaring heeft.
De tabel hieronder is een doseringshandleiding voor de meer algemeen
gebruikte blokkades.
Voor analgesie (bijvoorbeeld epidurale toediening voor
pijnbestrijding) worden de lagere
concentraties en doseringen aanbevolen. Indien een diepere of langere
anesthesie nodig is met
sterke motorische blokkade (bijvoorbeeld epidurale of peribulbaire
blokkade) kunnen de hogere
concentraties worden gebruikt. Zorgvuldige aspiratie voor en tijdens
de injectie wordt geadviseerd
om intravasculaire injectie te voorkomen.
Er is beperkte ervaring met betrekking tot de veiligheid bij
behandeling met levobupivacaine
gedurende een periode langer dan 24 uur. Om het risico van ernstige
neurologische complica