Chirocaine 0,625 mg/ml, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LEVOBUPIVACAÏNE

Beschikbaar vanaf:

AbbVie B.V. Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP

ATC-code:

N01BB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; LEVOBUPIVACAÏNE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Levobupivacaine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2003-10-16

Bijsluiter

- 1 -
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHIROCAINE 0,625 MG/ML OF 1,25 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
ALLEEN VOOR EPIDURAAL GEBRUIK
LEVOBUPIVACAINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chirocaine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHIROCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Chirocaine behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale anesthetica
heet. Dit soort
geneesmiddelen wordt gebruikt om een deel van het lichaam te verdoven
of pijnvrij te
maken.
Chirocaine oplossing voor infusie is alleen voor gebruik bij
volwassen.
Dit middel wordt gebruikt voor pijnverlichting:

na een grote operatie

tijdens de bevalling
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEDIENEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

u heeft een erg lage bloeddruk
- 2 -

als een soort pijnverlichting die gegeven wordt door middel van
injectie in het
gebied rond de baarmoederhals (de cervix) tijdens een vroeg stadium
van weeën
(paracervicale blokkade)

om een deel van het lichaam te verdoven door dit middel in een ader te
injecteren
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel
gebruikt indien
een van ondersta

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chirocaine
0,625 mg/ml, oplossing voor infusie
Chirocaine
1,25 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chirocaine
0,625 mg/ml: levobupivacainehydrochloride overeenkomend met 0,625
mg/ml
levobupivacaine.
Chirocaine
1,25 mg/ml: levobupivacainehydrochloride overeenkomend met 1,25 mg/ml
levobupivacaine.
Hulpstof met bekend effect
: 3,5 mg/ml natrium per infuuszak.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
_Pijnbehandeling _
Continue epidurale infusie, voor de behandeling van postoperatieve
pijn en voor pijnstilling tijdens
weeën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levobupivacaine mag alleen worden toegediend door of onder toezicht
van een arts die de nodige
opleiding en ervaring heeft.
Chirocaine oplossing voor infusie is uitsluitend voor epidurale
toediening. Het dient niet gebruikt te
worden voor intraveneuze toediening.
Type blokkade
Concentratie
mg/ml
Infusiesnelheid per uur
ml mg
_Continu infuus: _
postoperatieve
pijnbehandeling
Lumbaal epiduraal
(analgesie bij weeën)
0,625
0,625
20 – 30
8 - 20
12,5 - 18,75
5 - 12,5
2
Type blokkade
Concentratie
mg/ml
Infusiesnelheid per uur
ml mg
_Continu infuus: _
postoperatieve
pijnbehandeling
Lumbaal epiduraal
(analgesie bij weeën)
1,25
1,25
10 – 15
4 - 10
12,5 - 18,75
5 – 12,5
Zorgvuldige aspiratie voor de infusie wordt geadviseerd om
intravasculaire injectie te voorkomen.
Indien zich toxische symptomen voordoen, dient de injectie
onmiddellijk te worden gestopt.
Er is met betrekking tot de veiligheid beperkte ervaring met
behandeling met levobupivacaine
gedurende een periode langer dan 24 uur. Om het risico voor ernstige
neurologische complicaties te
minimaliseren, dienen zowel de patiënt als de duur van toediening met
levobupivacaine nauwgezet
gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4).
Maximale dosering
De maximale