Chemispir 200 mg/ml Perorální roztok

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Spiramycin

Beschikbaar vanaf:

Chemifarma, S.p.A.

ATC-code:

QJ01FA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Spiramycin (Spiramycinum)

Dosering:

200mg/ml

farmaceutische vorm:

Perorální roztok

Therapeutische categorie:

brojleři kura domácího

Therapeutisch gebied:

Makrolidy

Product samenvatting:

Kódy balení: 9938740 - 1 x 100 ml - láhev

Autorisatie datum:

2000-03-01

Bijsluiter

KOMBINOVANÁ ETIKETA ( PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU )
A   PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1. Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k   výrobě odpovědného
za   uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Chemifarma SpA, Via Don E.Servadei 16, 47122 Forlí, Itálie
2. Název veterinárního léčivého přípravku
Chemispir 200 mg/ml perorální roztok
Spiramycinum
3. Obsah léčivých a ostatních látek
1 ml obsahuje
Léčivá látka:
Spiramycinum 200 mg
Čirý, žlutý roztok
4. Léková forma
Perorální roztok
5. Velikost balení
100 ml
200 ml
1 litr
5 litrů
6. Indikace
Brojleři kura domácího: bakteriální onemocnění respiračního, gastrointestinálního a pohybového
aparátu a sepse vyvolané mikroorganizmy citlivými ke spiramycinu jako například : Mycoplasma
gallisepticum a Mycoplasma synoviae .
7. Kontraindikace
Nepodávat v   případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.
Nepodávat v případě známé rezistence k   makrolidům a linkosamidům.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
8. Nežádoucí účinky
Výjimečně se u léčených zvířat mohou dostavit gastrointestinální potíže.

Productkenmerken

Souhrn údajů o přípravku.
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chemispir 200 mg/ml perorální roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
Léčivá látka :
Spiramycinum 200 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý, žlutý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Brojleři kura domácího
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Brojleři kura domácího: bakteriální onemocnění respiračního, gastrointestinálního a
pohybového aparátu a sepse vyvolané mikroorganizmy citlivými ke spiramycinu jako
například: Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae .
4.3 Kontraindikace
Nepodávat v   případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.
Nepodáv at v případě známé rezistence k   makrolidům a linkosamidům .
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Je nutno sledovat míru příjmu pitné vody zvířaty a adekvátně přizpůsobit finální koncentraci
léčiva ve vodě, aby bylo dosaženo cílového dávkování.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií ke spiramycinu
(makrolidům obecně) se doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování
citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je