CHARLYN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Flunisolide

Beschikbaar vanaf:

FARTO S.R.L.- FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO

ATC-code:

R03BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunisolide

Eenheden in pakket:

" 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Flunisolide

Product samenvatting:

036611010 - 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

C H A R L Y N
Medicinale equivalente
2 mg/2ml soluzione da nebulizzare
Flunisolide
COMPOSIZIONE
1 contenitore monodose da 2 ml contiene:
Principio attivo: Flunisolide mg 2
Eccipienti: glicole propilenico, sodio cloruro, sodio citrato, acido
citrico, acqua per preparazioni
iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Soluzione da nebulizzare.
Scatola da 15 contenitori monodose da 2 ml di soluzione 2 mg/2ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Glicocorticoide antinfiammatoria, antiasmatica.
TITOLARE A.I.C.
Farto S.r.l. – Farmaco Biochimico Toscano,
viale Alessandro Guidoni, 97 – 50127 Firenze
Concessionario esclusivo di vendita:
Krufarma S.r.l.
Via dei Caboto, 49
50127 Firenze
PRODUTTORI E CONTROLLORI FINALI
COC Farmaceutici
Via Modena 15 - S. Agata Bolognese (Bologna)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme: riniti croniche
e stagionali.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo e agli eccipienti del
prodotto. Tubercolosi polmonare attiva o
quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. (V.
Avvertenze speciali)
PRECAUZIONI PER L'USO
La flunisolide, come tutti i corticosteroidi, deve essere usata con
cautela, se non evitata, in pazienti con
infezioni tubercolari attive, o quiescenti, del tratto respiratorio o
con infezioni non trattate da funghi, da
batteri o da virus o con herpes simplex agli occhi.
A causa dell'effetto inibitore esplicato dai corticosteroidi sui
processi cicatriziali, h opportuno usare la
flunisolide con cautela nei pazienti con pregressi o recenti traumi
nasali, con ulcera al setto nasale o con
ricorrenti epistassi. Benché raramente siano stati segnalati
dismicrobismi, si consiglia di controllare,
specie per trattamenti prolungati, la possibile variazione della flora
microbica delle prime vie aeree
istituendo, se necessario, una terapia di copertura.
L'effetto di CHARLYN, come per tutti i corticosteroidi somministrati
per via inalante

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
CHARLYN “ medicinale equivalente” 2mg/2ml soluzione da nebulizzare
2 COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Un contenitore monodose da 2 ml contiene
Principio attivo: Flunisolide mg 2
Per gli eccipienti v. par.6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; rinite croniche e
stagionali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Metà contenuto di un contenitore monodose di CHARLYN 2 mg/2ml due
volte al giorno
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del
prodotto. Tubercolosi polmonare attiva o
quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo
4.6)
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso di CHARLYN è riservato agli adulti.
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione ed
eccezionalmente agli effetti indesiderati sistemici classici del
medicamento. In tal caso occorre interrompere
il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che
essi possono mascherare alcuni sintomi di
infezione e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi
processi infettivi.
Non vanno superate le dosi consigliate. Tale aumento, infatti, oltre a
non migliorare l'efficacia terapeutica del
prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da assorbimento.
Il trasferimento da una terapia steroidea sistematica a una terapia
con flunisolide deve essere effettuato con
precauzione se vi é ragione di sospettare la presenza di alterazioni
funzionali surrenaliche; la brusca
sospensione del trattamento per via sistematica é, in genere, da
evitare.
La condotta del trattamento in pazienti già sotto corticoterapia
sistemica necessita di precauzioni pa