Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI01AE01
DOUBLE ATTENUATED (ADEININE-HISTIDINE AUXOTROPHIC) SALMONELLA ENTERITIDIS MUTANT, STRAIN 441/014
GRANTED
CEVA SANTE ANIMALE
890000261 - DOUBLE ATTENUATED (ADEININE-HISTIDINE AUXOTROPHIC) SALMONELLA ENTERITIDIS MUTANT, STRAIN 441/014 - 0 MG
POWDER FOR SUSPENSION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
VACCINE
Withdrawal period: CHICKENS (BREEDERS, LAYERS FROM 1 DAY OLD); Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: DE/V/0208/001/MR
1 / 6 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1 / 6 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 / 6 Salmovac 440 Λυοφιλοποιημένο υλικό για χορήγηση με το πόσιμο νερό 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Γαλλία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Γερμανία Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest Ουγγαρία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Salmovac 440 Λυοφιλοποιημένο υλικό για χορήγηση με το πόσιμο νερό 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μία δόση του εμβολίου περιέχει: Δραστικό συστατικό: Double-attenuated (adenine-histidine auxotrophic) Salmonella Enteritidis mutant, strain 441/014 1-8 x 10 8 CFU*. *CFU = Colony Forming Unit Έκδοχo(α): q.s. 1 δόση Ανοικτό μπεζ έως καφετί ανοικτό γκρι λυοφιλοποιημένο υλικό. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνιθίων με σκοπό την μείωση του πολλαπλασιασμού και του χρόνου παραμονής της Salmonella Εnteritidis και της Salmonella Τyphimurium στο έντερο και άλλα σπλαχνικά όργανα. Η αν Lees het volledige document
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 | 21 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cevac Salmovac Λυοφιλοποιημένο υλικό για χορήγηση με το πόσιμο νερό για ορνίθια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Salmonella_ Enteritidis, στέλεχος 441/014 1-8 x 10 8 CFU* Double-attenuated (adenine-histidine auxotrophic) marker mutant *CFU = Colony Forming Unit ΈΚΔΟΧO: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ Sucrose Ανοικτό μπεζ έως καφετί ανοικτό γκρι λυοφιλοποιημένο υλικό. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ορνίθια (αναπαραγωγής και ωοτοκίας). 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνιθίων από την 1 η ημέρα της ζωής τους με σκοπό την μείωση του πολλαπλασιασμού και του χρόνου παραμονής της _Salmonella _ Enteritidis και της _Salmonella _Typhimurium στο έντερο και άλλα σπλαχνικά όργανα. Η ανοσία εγκαθίσταται εντός 6 ημερών μετά τον πρώτο εμβολιασμό. Η διάρκεια της ανοσίας για τη _Salmonella _Enteritidis είναι 35 εβδομάδες μετά το πέρας του 2 ου εμβολιασμού και 63 εβδομάδες μετά το πέρας του 3 ου εμβολιασμού, σύμφωνα με το συνιστώμενο εμβολιακό σχήμα. Η διάρκεια της ανοσίας για τη _Salmonella _Typhimurium είναι 60 εβδομάδες μετά τ Lees het volledige document