CEVAC META L

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beschikbaar vanaf:

Ceva

ATC-code:

QI01AD01

Bijsluiter

1
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Kartonska škatla z 1 x 10 x ali 20 x 500, 1000, 2000, 2500, 3000,
4000 in 5000 odmerkov
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevac Meta L liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
En odmerek vsebuje:
Živ, oslabljen aviarni metapneumovirus, podtip B, sev CRR126 2,5 –
3,8 log10 TCID
50
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za okulonazalno suspenzijo
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 500 odmerkov
1 x 1000 odmerkov
1 x 2000 odmerkov
1 x 2500 odmerkov
1 x 3000 odmerkov
1 x 4000 odmerkov
1 x 5000 odmerkov
10 x 500 odmerkov
10 x 1000 odmerkov
10 x 2000 odmerkov
10 x 2500 odmerkov
10 x 3000 odmerkov
10 x 4000 odmerkov
10 x 5000 odmerkov
20 x 500 odmerkov
20 x 1000 odmerkov
20 x 2000 odmerkov
20 x 2500 odmerkov
20 x 3000 odmerkov
20 x 4000 odmerkov
20 x 5000 odmerkov
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
4
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za
okulonazalno uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca: nič dni.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Ne zamrzujte.
Zaščitite pred svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Madžarska
5
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0568/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot
6
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
O

Productkenmerken

_ _
_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevac Meta L liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Živ, oslabljen aviarni metapneumovirus, podtip B, sev CRR 126 2.5
log10 TCID
50
*
*TCID
50
= 50 % infektivni odmerek tkivne kulture: titer virusa potreben za
okužbo pri 50%
inokuliranih tkivnih kultur.
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za okulonazalno suspenzijo
Rumenkasto bel liofilizat
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo piščancev, ki bodo nesnice, za zmanjšanje
respiratornih znakov in širjenja virusa,
povezanega z okužbo z aviarnim metapneumovirusom, za katerega je
znano, da je glavni etiološki
povzročitelj sindroma oteklih glav.
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti: 9 tednov po cepljenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Cepljeni piščanci lahko ta vakcinalni sev izločajo do 20 dni po
cepljenju.
Vakcinalni sev se lahko razširi na necepljene ptice.
Da bi zmanjšali možnost širjenja vakcinalnega seva, je
priporočljivo cepiti vse dovzetne živali na istem
mestu, najboljše istočasno.
Potrebni so ustrezni veterinarski in živinorejski ukrepi, kot so
čiščenje in razkuževanje, da bi preprečili
širitev vakcinalnega seva na dovzetne živalske vrste.
Necepljene ptice ločite od cepljenih piščancev.
Purani v stiku s cepljenimi piščanci lahko reagirajo na vakcinalni
sev in pri tem kažejo klinične znake kot
npr. blago kihanje ali konjunktivitis, ki lahko traja 2 do 3 dni.
Priporočljivo je, da ne cepite v prisotnosti drugih dovzetnih vrst
(pegatke, fazani in muškatne race), zaradi
možnosti širjen