Cevac MD HVT s.c. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Cel-geassocieerd , Aviair Herpesvirus 2 2000 PFU/dosis

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QI01AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Turkey Herpes Virus, Cell-associated, Live

farmaceutische vorm:

Suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Levend Celgebonden Kalkoenherpesvirus

Toedieningsweg:

In-Ovo; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Product samenvatting:

CTI-code: 508960-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508960-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508960-03 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508960-04 - De grootte van de verpakking: 4000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-05-04

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
CEVAC MD HVT
B. BIJSLUITER
1 / 7
Bijsluiter – NL versie
CEVAC MD HVT
BIJSLUITER
CEVAC MD HVT
suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
NL: Ceva Santé Animale B.V. – Tiendweg 8c – 2671 SB Naaldwijk
BE: Ceva Santé Animale NV/SA – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5.
Budapest – 1107
HONGARIJE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cevac MD HVT suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per dosis (0,05 ml
_in-ovo_
of 0,2 ml subcutaan):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend cel
_-_
geassocieerd
_ _
viraal kalkoen herpesvirus (HVT, Ziekte van Marek)
Serotype 3, stam FC-126 2000-8000 PFU

*PFU: plak vormende eenheid
Vaccin: geelachtig bruinige, dichte ingevroren virus suspensie
Oplosmiddel: heldere, oranje tot rode oplossing
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van 18 dagen oude geëmbryoneerde
kippeneieren of ééndagoude kuikens
ter vermindering van mortaliteit, klinische verschijnselen en laesies
veroorzaakt door milde en
virulente stammen van het Ziekte van Marek Virus.
Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: een enkele vaccinatie is voldoende om een
afdoende bescherming gedurende
de risico periode van infectie met de Ziekte van Marek te geven.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
2 / 7
Bijsluiter – NL versie
CEVAC MD HVT
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip en geëmbryoneerde kippene

Productkenmerken

SKP – NL versie
CEVAC MD HVT
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 / 7
SKP – NL versie
CEVAC MD HVT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEVAC MD HVT suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis (0,05 ml in-ovo of 0,2 ml subcutaan):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend cel
_-_
geassocieerd
_ _
kalkoen herpesvirus (HVT, Ziekte van Marek virus), serotype 3,
Stam FC-126 2000 -8000 PFU

*PFU: plak vormende eenheid
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Vaccin: geelachtig bruinige, dichte ingevroren virus suspensie
Oplosmiddel: heldere, oranje tot rode oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip en geëmbryoneerde kippeneieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van 18 dagen oude geëmbryoneerde
kippeneieren of één dag oude
kuikens ter vermindering van mortaliteit, klinische verschijnselen en
laesies veroorzaakt door milde en
virulente stammen van het Ziekte van Marek Virus.
Aanvang van de immuniteit: 9 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: een enkele vaccinatie is voldoende om een
afdoende bescherming gedurende
de risico periode van infectie met de Ziekte van Marek te geven.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De vaccinstam bleek 46 dagen te worden uitgescheiden door kippen.
Veiligheidsstudies tonen aan dat
de uitgescheiden vaccinstam niet schadelijk is voor kalkoenen, echter
dienen voorzorgsmaatregelen te
worden genomen om spreiding van de vaccinstam naar kalkoenen te
vermijden. Een tienvoudige
overdosis was veilig voor kalkoenen, eenden, kwartels, parelhoenders,
fazanten en duiven.
2 / 7
SKP – NL versie
CEVAC MD HVT
Er werd geen